鲁索替尼乳膏的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-18

鲁索替尼乳膏的适应症、用法用量及副作用

鲁索替尼乳膏(Ruxolitinib Cream)是一种外用处方药,主要用于治疗某些皮肤疾病。该药物通过抑制 JAK1 和 JAK2 酶的作用,减少炎症反应和免疫系统的过度激活。本文将详细介绍鲁索替尼乳膏的适应症、用法用量、副作用及其注意事项。

适应症

鲁索替尼乳膏适用于以下两种情况:

  • 特应性皮炎:适用于 12 岁及以上非免疫力低下的成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非持续慢性治疗。这些患者通常对外用处方药无法充分控制病情或不宜使用处方药。
  • 非节段型白癜风:适用于 12 岁及以上成人和儿童非节段性白癜风的局部治疗。这种疾病表现为皮肤上的色素丧失斑块。

鲁索替尼乳膏不建议与治疗性生物制剂、其他 JAK 抑制剂或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤或环孢素)合用,以免增加副作用的风险。

用法用量

鲁索替尼乳膏的使用方法和剂量如下:

特应性皮炎

患者应将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多覆盖体表面积的 20%。当特应性皮炎的体征和症状(如瘙痒、皮疹和发红)消退时,应停止使用。如果症状和体征在 8 周内没有改善,患者应由医疗保健提供者重新检查。

非节段型白癜风

患者应将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多可达体表面积的 10%。满意的患者反应可能需要使用鲁索替尼乳膏治疗超过 24 周。如果患者在 24 周后仍未发现有意义的色素沉着,则应由医疗保健提供者对患者进行重新评估。

使用鲁索替尼乳膏时,每周不要使用超过 60 克的试管,或每两周不要使用超过 100 克的试管。鲁索替尼乳膏仅用于局部使用,不得用于眼、口腔或阴道内。

副作用

鲁索替尼乳膏的常见副作用包括:

  • 敷处痤疮
  • 敷处瘙痒
  • 鼻咽炎
  • 头痛
  • 尿路感染
  • 敷处红斑
  • 发热

对于特应性皮炎患者,最常见的不良反应还包括鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎和鼻漏。

如果在使用过程中发现患者出现上述症状或其他不明症状,请立即停药并报告给医生。

鲁索替尼乳膏的注意事项

为了确保鲁索替尼乳膏的安全使用,患者和医生应关注以下几个方面的注意事项。

感染风险

接受 JAK 抑制剂治疗的患者可能发生严重感染,包括细菌、霉菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体引起的感染。在开始使用鲁索替尼乳膏之前,应考虑以下情况:

  • 慢性或复发性感染
  • 有严重感染史或机会性感染史
  • 曾接触过肺结核
  • 曾在地方性肺结核、地方性真菌流行地区居住或旅行的
  • 有潜在的疾病可能使他们容易感染

在鲁索替尼乳膏治疗期间和治疗后,应密切监测患者的感染体征和症状。如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症,应立即中断鲁索替尼乳膏治疗。

心血管风险

与接受 TNF 阻断剂治疗的患者相比,JAK 抑制剂治疗的患者主要不良心血管事件(MACE)发生率更高,包括心血管死亡、非致命性心肌梗死(MI)和非致命性中风。目前或曾经吸烟的患者风险会增加。

在开始或继续使用鲁索替尼乳膏治疗之前,应考虑患者的获益和风险,尤其是目前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管风险因素的患者。应告知患者严重心血管事件的症状以及发生这些事件时应采取的措施。曾发生心肌梗塞或中风的患者应停用鲁索替尼乳膏。

血栓风险

在使用鲁索替尼乳膏的临床试验中观察到血栓栓塞事件,包括深静脉血栓形成(DVT)、肺栓塞(PE)和动脉血栓形成。这些不良反应十分严重,有些甚至导致死亡。如果患者出现血栓症状,应立即停用鲁索替尼乳膏,并对患者进行适当的评估和治疗。

在鲁索替尼乳膏的临床试验中还报告了血小板减少、贫血和中性粒细胞减少的情况。在开始使用鲁索替尼乳膏治疗之前,应考虑有这些事件病史的患者的获益和风险。根据临床需要进行全血细胞计数监测。如果出现临床上明显的血小板减少、贫血和中性粒细胞减少的体征和/或症状,患者应停用鲁索替尼乳膏。

总的来说,鲁索替尼乳膏是一种有效的局部治疗药物,但使用时需严格遵循医生的指导,注意监测和管理潜在的副作用和风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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