鲁索替尼乳膏(Opzelura)的适应症和副作用
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发布日期:2025-03-18

鲁索替尼乳膏(Opzelura)是一种局部治疗药物,主要成分为鲁可替尼,这是一种JAK抑制剂。该药物由美国Incyte制药公司研制,于2022年7月18日获得美国FDA的批准并上市。鲁索替尼乳膏目前尚未在中国上市,但在美国已广泛应用于特应性皮炎和非节段型白癜风的治疗。

鲁索替尼乳膏的适应症

特应性皮炎

鲁索替尼乳膏适用于12岁及以上非免疫力低下的成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非持续慢性治疗。这种药物能够减轻瘙痒、红斑等症状,改善皮肤状况,减少症状发作。特应性皮炎是一种常见的皮肤病,表现为皮肤红肿、瘙痒和炎症,严重影响患者的生活质量。鲁索替尼乳膏的使用方法是每天两次将一层薄薄的乳膏涂抹在患处,最多覆盖体表面积的20%。当特应性皮炎的体征和症状消退时应停止使用。如果症状在8周内没有改善,患者应由医疗保健提供者重新检查。

非节段型白癜风

鲁索替尼乳膏还适用于12岁及以上成人和儿童非节段性白癜风的局部治疗。白癜风是一种色素脱失性疾病,表现为皮肤上的白色斑块。鲁索替尼乳膏能够改善白癜风斑块的色素,促进色素细胞的再生和分布,从而改善患者的皮肤状况。使用方法同样是每天两次将一层薄薄的乳膏涂抹在患处,最多可达体表面积的10%。满意的患者反应可能需要使用鲁索替尼乳膏治疗超过24周。如果患者在24周后仍未发现有意义的色素沉着,则应由医疗保健提供者对患者进行重新评估。

鲁索替尼乳膏的副作用

常见副作用

鲁索替尼乳膏的常见副作用包括鼻子或喉咙疼痛或肿胀(鼻咽炎)、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎和鼻漏。这些副作用通常较轻微,大多数患者能够耐受。然而,如果这些症状持续或加重,患者应及时咨询医生。

严重副作用

虽然较为罕见,但鲁索替尼乳膏也可能引起一些严重的副作用。最常见的严重副作用包括严重感染、主要不良心血管事件(MACE)、血栓形成、血小板减少、贫血和中性粒细胞减少症。严重感染可能是由细菌、霉菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体引起的,有时甚至是致命的。患有活动性严重感染的患者应避免使用鲁索替尼乳膏。主要不良心血管事件包括心血管死亡、非致命性心肌梗死和非致命性中风。血栓形成包括深静脉血栓形成(DVT)、肺栓塞(PE)和动脉血栓形成。这些严重的副作用需要立即停药并寻求医疗帮助。

特殊人群的注意事项

对于孕妇、哺乳期妇女和老年人,使用鲁索替尼乳膏需要特别小心。孕妇应在医生的指导下谨慎使用,哺乳期妇女建议在使用鲁索替尼乳膏治疗期间和最后一次给药后大约四周内不要母乳喂养。老年人应谨慎使用,并在医生的指导下调整剂量。

药物相互作用

鲁索替尼乳膏应避免与CYP3A4强抑制剂同时使用,因为这可能会增加鲁索替尼的全身暴露,并增加不良反应的风险。CYP3A4强抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素。在使用鲁索替尼乳膏前,患者应告知医生所有正在使用的药物,以避免潜在的药物相互作用。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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