恩杂鲁胺(enzalutamide)的适应症和用法用量

恩杂鲁胺（enzalutamide），商品名为Xtandi，是由美国Medivation制药公司和日本Astellas制药公司联合开发的一种新型抗前列腺癌药物。其主要适应症包括转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）、非转移性去裁抵抗性前列腺癌（nmCRPC）和转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）。以下是恩杂鲁胺的具体适应症和用法用量。

1. 适应症

恩杂鲁胺主要用于治疗前列腺癌的不同阶段：

• 转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）：适用于既往接受过多西他赛治疗的患者。
• 非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）：适用于具有高转移风险的生化复发患者。
• 转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）：适用于需要联合促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或双侧睾丸切除术的患者。

2. 用法用量

恩杂鲁胺的推荐剂量和使用方法如下：

• 推荐剂量：恩杂鲁胺的推荐剂量是160毫克，每日一次，随餐或不随餐口服。胶囊或片剂应整个吞服，不得咀嚼、溶解或打开胶囊，也不得切割、压碎或咀嚼药片。
• 联合治疗：接受恩杂鲁胺治疗的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）或转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）患者应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。
• 高风险生物化学复发（BCR）患者：具有高转移风险的生化复发的非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）患者可以用恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗。如果治疗36周后检测不到PSA（<0.2 ng/mL），则可以暂停治疗。对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者，当PSA增加至≥2.0 ng/mL或对于既往接受过初次放射治疗的患者PSA增加至≥5.0 ng/mL时，重新开始治疗。

用药注意事项

使用恩杂鲁胺时，患者需要注意以下事项，以确保治疗的安全性和有效性。

1. 不良反应及其管理

恩杂鲁胺可能引起多种不良反应，患者需密切监测并及时处理。

• 癫痫发作：患者在使用恩杂鲁胺期间可能会出现癫痫发作。应告知患者在接受治疗期间不要从事可能导致突然失去知觉而对自己或他人造成严重伤害的活动。若发生癫痫发作，应永久停用恩杂鲁胺。
• 可逆性后部脑病综合征（PRES）：使用恩杂鲁胺的患者可能发生PRES，表现为癫痫、头痛、嗜睡、精神错乱、失明等视觉和神经系统障碍。发生PRES时，应停用恩杂鲁胺。
• 超敏反应：患者可能出现过敏反应，建议出现任何过敏症状时暂时停用恩杂鲁胺并立即就医。对于严重过敏反应，应永久停用恩杂鲁胺。

2. 心血管风险

使用恩杂鲁胺的患者需特别关注心血管风险。

• 缺血性心脏病：使用恩杂鲁胺的患者发生缺血性心脏病的概率更高。应监测缺血性心脏病的体征和症状，并优化心血管危险因素的管理，如高血压、糖尿病或血脂异常。对于3-4级缺血性心脏病，应停止使用恩杂鲁胺。

3. 骨骼健康

使用恩杂鲁胺的患者需关注骨骼健康，预防跌倒和骨折。

• 跌倒和骨折：接受恩杂鲁胺治疗的患者发生跌倒和骨折的风险增加。应评估患者骨折和跌倒的风险，并根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者。考虑使用骨靶向药物以降低骨折风险。

结论

恩杂鲁胺是一种有效的抗前列腺癌药物，适用于多种前列腺癌类型。患者在使用过程中需严格遵守医嘱，注意剂量调整和不良反应的管理，特别是癫痫发作、PRES、超敏反应、心血管风险和骨骼健康等问题。通过合理用药和密切监测，患者可以最大限度地受益于恩杂鲁胺的治疗效果。