恩杂鲁胺(enzalutamide)的适应症和副作用
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发布日期:2025-03-19

恩杂鲁胺(enzalutamide)是一种用于治疗前列腺癌的药物,其独特的机制使其成为许多前列腺癌患者的首选治疗方案之一。然而,如同所有药物一样,恩杂鲁胺也有其特定的适应症和潜在的副作用。本文将详细介绍恩杂鲁胺的适应症、副作用及其用药注意事项。

恩杂鲁胺的适应症

治疗前列腺癌

恩杂鲁胺的主要适应症是治疗前列腺癌,特别是转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。根据美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,恩杂鲁胺适用于以下情况:

  • 与去势联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
  • 治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC),具有高转移风险的生化复发(BCR)。
  • 治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。

推荐剂量和用法

恩杂鲁胺的推荐剂量为160毫克,每日一次,可随餐或空腹服用。患者应整粒吞服胶囊或片剂,不得咀嚼、溶解或打开胶囊。此外,接受恩杂鲁胺治疗的患者应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

剂量调整

如果患者出现3级或更高级别的不良反应,或无法耐受的不良反应,应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至2级或更低。随后,可根据需要以相同剂量或减少剂量(120毫克或80毫克)恢复用药。

恩杂鲁胺的副作用

神经系统副作用

恩杂鲁胺可能导致多种神经系统副作用,包括乏力、头晕、失眠、头痛和突发视力改变。严重的情况下,患者可能出现癫痫发作。因此,患者在接受恩杂鲁胺治疗期间应避免从事可能因突然失去知觉而造成严重伤害的活动。对于出现癫痫发作的患者,应永久停用恩杂鲁胺。

心血管系统副作用

使用恩杂鲁胺的患者可能会增加缺血性心脏病的风险。医生应定期监测患者的心血管状况,优化高血压、糖尿病和血脂异常的管理。对于出现3-4级缺血性心脏病的患者,应停止使用恩杂鲁胺。

其他常见副作用

恩杂鲁胺的其他常见副作用包括:
- 全身症状:疲劳、体重下降。
- 感染症状:尿路感染、肺炎。
- 胃肠道反应:腹泻、恶心、呕吐。
- 泌尿系统症状:尿频、尿急。
- 泌尿系统症状:脊髓压迫症和马尾综合征。
- 过敏反应:皮疹、瘙痒。
- 骨骼系统:跌倒和骨折。

用药注意事项

孕妇和哺乳期女性

恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物研究,恩杂鲁胺可能导致胎儿伤害和流产。因此,不建议孕妇使用恩杂鲁胺。对于哺乳期女性,目前尚无关于恩杂鲁胺是否存在于母乳中的数据,建议在医生指导下使用。

特殊人群用药

对于有生殖潜力的男性和女性,建议在使用恩杂鲁胺治疗期间及最后一次给药后3个月内使用有效避孕。对于儿童患者,恩杂鲁胺的安全性和有效性尚未确定。对于老年患者,虽然未发现老年患者和年轻患者之间的显著差异,但仍建议老年患者在医生指导下使用。

药物相互作用

恩杂鲁胺可能与其他药物发生相互作用,影响药效。因此,患者在使用恩杂鲁胺期间应告知医生正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。特别是,恩杂鲁胺可能与CYP3A4抑制剂和诱导剂发生相互作用,需谨慎使用。

通过详细了解恩杂鲁胺的适应症、副作用及用药注意事项,患者和医生可以更好地管理和控制前列腺癌的治疗过程,提高治疗效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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