恩杂鲁胺(enzalutamide)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-19

恩杂鲁胺(Enzalutamide)作为一种新型的雄激素受体拮抗剂,因其显著的临床疗效,已成为治疗前列腺癌的重要药物之一。自2012年在美国获得FDA批准以来,恩杂鲁胺在全球范围内的应用逐渐增多。本文将详细探讨恩杂鲁胺在国内的上市情况及其相关的信息。

恩杂鲁胺在国内的上市情况

上市时间与背景

2019年11月20日,恩杂鲁胺(Enzalutamide)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。这一批准基于安斯泰来与辉瑞在中国提交的上市申请,并于2018年6月13日被纳入优先审评程序。恩杂鲁胺的获批,为中国前列腺癌患者提供了一种新的治疗选择,尤其是在去势抵抗性前列腺癌(CRPC)和转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)的治疗中。

适应症与用法

恩杂鲁胺的主要适应症包括去势抵抗性前列腺癌(CRPC)、转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)以及非转移性去味敏感型前列腺癌(nmCSPC),特别是具有高转移风险的生化复发(BCR)。患者通常需要每天一次口服160毫克的恩杂鲁胺,可以随餐或不随餐服用。药物的形式包括40毫克的胶囊和40毫克或80毫克的片剂。患者在服用恩杂鲁胺的同时,还需要接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

市场供应与价格

恩杂鲁胺在中国上市后,患者可以通过大型三甲医院、药房以及正规的医疗服务机构购买到该药物。市场上还有多种仿制药可供选择,但患者在购买时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。以下是几种不同版本的恩杂鲁胺及其参考价格:

  • 日本安斯泰来出口土耳其版:40毫克 * 112粒,参考价格约为2146美元一盒。
  • 日本安斯泰来国内上市版:40毫克 * 112粒,参考价格约为691美元一盒。
  • 印度海德隆:40毫克 * 16 * 7粒,参考价格约为222美元一盒。
  • 印度Cipla:40毫克 * 112粒,参考价格约为227美元一盒。
  • 印度Glenmark:40毫克 * 112粒,参考价格约为185美元一盒。
  • 印度BDR:40毫克 * 112粒,参考价格约为188美元一盒。

这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所变动。患者在选择药品时,应结合自身经济状况和医生建议,选择最合适的治疗方案。

用药注意事项与日常护理

用药前的准备

在开始使用恩杂鲁胺之前,患者应进行全面的身体检查,尤其是肝功能和肾功能的评估。这是因为恩杂鲁胺可能对肝脏造成一定的负担,肝功能异常的患者需要谨慎使用。此外,患者应告知医生自己是否有过敏史或其他慢性疾病,以便医生调整治疗方案。

用药期间的监测

患者在服用恩杂鲁胺期间,应定期进行血液检查和PSA水平监测,以评估药物的疗效和安全性。医生会根据检查结果调整治药剂量或治疗方案。如果患者出现严重的不良反应,如3级或以上的不良反应,应立即停药并及时就医。常见的不良反应包括疲劳、高血压、皮疹等,大多数情况下是可控的。

日常生活中的注意事项

患者在使用恩杂鲁胺期间,应注意保持良好的生活习惯,如均衡饮食、适量运动和充足睡眠。避免过度劳累和精神压力,这有助于提高身体的整体抵抗力。此外,患者应避免吸烟和饮酒,这些习惯可能加重药物的副作用,影响治疗效果。

总的来说,恩杂鲁胺在国内的上市为前列腺癌患者带来了新的希望。患者在使用该药物时,应严格遵循医生的指导,做好用药前的准备和用药期间的监测,同时注意日常生活中的健康维护,以达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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