恩杂鲁胺(enzalutamide)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-19

恩杂鲁胺(enzalutamide)是一种用于治疗前列腺癌的药物,其主要作用是阻断雄激素受体(AR),从而减缓癌症的进展。本文将详细介绍恩杂鲁胺的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用。

恩杂鲁胺详细说明书

推荐剂量和用法

恩杂鲁胺的推荐剂量为160mg,每日一次,可随餐或不随餐口服。患者应整粒吞服胶囊或片剂,不得咀嚼、溶解或打开胶囊。对于去势抵抗性前列腺癌(CRPC)或转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者,应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。对于非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,可以单独或与GnRH类似物联合使用恩杂鲁胺。如果治疗36周后PSA水平降至<0.2ng/mL,可以暂停治疗;如果PSA水平再次升高至≥2.0ng/mL或≥5.0ng/mL,需重新开始治疗。

剂量调整

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级,然后以相同或减少的剂量(120mg或80mg)恢复用药。对于同时使用强效CYP2C8抑制剂的患者,应将恩杂鲁胺剂量减少至80mg每天一次;对于同时使用强效CYP3A4诱导剂的患者,应将恩杂鲁胺剂量增加至240mg每天一次。当联合用药中断时,应恢复到原来的剂量。

医保和价格

恩杂鲁胺已在中国上市,并进入医保目录。不同版本的价格如下:日本安斯泰来出口土耳其版,40mg*112粒,约2146美元;日本安斯泰来国内上市版,40mg*112粒,约691美元;印度海德隆,40mg*16*7粒,约222美元;印度Cipla,40mg*112粒,约227美元;印度Glenmark,40mg*112粒,约185美元;印度BDR,40mg*112粒,约188美元。患者可通过医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药。

用药注意事项

药物相互作用

恩杂鲁胺是强效CYP3A4诱导剂和中度CYP2C9、CYP2C19诱导剂,可能降低某些CYP3A4、CYP2C9或CYP2C19底物的浓度。避免与这些底物共同给药,如果必须共同给药,应根据相关药物的说明书调整剂量。同时,避免与强效CYP2C8抑制剂和强效CYP3A4诱导剂共同使用。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在孕妇中使用可能会导致胎儿伤害和流产,不建议孕妇使用。哺乳期女性在使用恩杂鲁胺前应咨询医生。有生殖潜力的男性和女性患者在使用恩杂鲁胺期间和最后一次给药后3个月内应使用有效避孕。儿童患者的安全性和有效性尚未确定。老年患者应根据医生的指导使用恩杂鲁胺。

日常注意事项

恩杂鲁胺应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。储存时应控制温度在20°C至25°C之间,允许温度范围为15°C至30°C,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放恩杂鲁胺,防止药物受潮。同时,应将药物远离阳光直射,避免光照对药物稳定性的影响。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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