卡那单抗的中文说明书
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发布日期:2025-03-19

卡那单抗(别名:卡纳单抗、易来力、卡那津单抗注射液、canakinumab、Ilaris)是由瑞士诺华公司生产的一种选择性、高效的人源化单克隆抗体,主要用于治疗多种炎症性疾病。本文将详细介绍卡那单抗的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

卡那单抗的适应症和用法用量

适应症

卡那单抗适用于以下几种疾病的治疗:

  • Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS): 包括家族性寒冷性自身炎症性疾病(FCAS)、Muckle-Wells综合征(MWS)和新生儿多系统炎症性疾病(NOMID)。
  • 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS): 适用于成人和儿童患者。
  • 高免疫球蛋白 D 综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD): 适用于成人和儿童患者。
  • 家族性地中海热(FMF): 适用于成人和儿童患者。
  • Still病: 适用于2岁及以上的活动性Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。
  • 痛风发作: 适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

用法用量

卡那单抗的推荐剂量和给药方式如下:

  • CAPS: 成人和2岁以上儿童的推荐剂量为每8周150mg,皮下给药。
  • TRAPS、HIDS/MKD、FMF: 成人的推荐剂量为每8周150mg,皮下给药;2岁以上儿童的剂量根据体重调整。
  • Still病: 成人的推荐剂量为每月150mg,皮下给药;2岁至17岁的儿童的剂量根据体重调整。
  • 痛风发作: 处于痛风发作期的成人患者,卡那单抗的推荐剂量为150mg,皮下给药。在需要再次治疗的患者中,应间隔至少12周才可给予新剂量的卡那单抗。

给药说明

卡那单抗注射液的浓度为150mg/mL,使用时应注意以下几点:

  • 请勿摇晃药瓶,溶液应基本无颗粒,澄清至乳白色,无色至略带棕黄色。如果溶液明显变棕色、高度浑浊或含有可见颗粒,请勿使用。
  • 使用无菌1mL注射器和18号x2”针头,根据给药剂量小心抽取所需体积,使用27号x0.5”针头进行皮下注射。
  • 应避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致卡那单抗的暴露量不足。
  • 未使用的药液或废弃物需根据当地要求妥善处理。

用药注意事项

严重感染

在使用卡那单抗治疗前,应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。所有患者应进行适当的筛查试验,如果筛查结果为阳性,应在使用卡那单抗前根据标准医学实践进行治疗。如果在卡那单抗治疗期间或治疗后出现提示结核病的体征、症状或高风险暴露(例如持续性咳嗽、体重减轻、体温降低),应指导患者及时就医。

免疫抑制

尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响,但使用免疫抑制剂(包括卡那单抗)治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。因此,在治疗过程中应密切监测患者的健康状况,特别是对于有恶性肿瘤病史的患者。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。虽然在临床试验期间未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应,但仍需警惕基础疾病症状与超敏反应症状的混淆。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。如果发生严重的过敏反应,应立即停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗措施。

日常注意事项

为了确保卡那单抗的有效性和安全性,患者在日常生活中应注意以下事项:

  • 遵循医生的处方和说明书,不得自行增减剂量或停药。
  • 定期进行复查,监测病情变化和药物副作用。
  • 注意个人卫生,避免感染。
  • 保持良好的生活习惯,均衡饮食,适量运动。
  • 如有不适或疑问,应及时咨询医生。

卡那单抗作为一种高效的抗炎药物,已在多种炎症性疾病的治疗中展现出显著的效果。然而,患者在使用过程中仍需严格遵守医嘱,密切关注身体状况,以便更好地控制病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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