卡那单抗的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-19

卡那单抗(Canakinumab),一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂,由瑞士诺华公司研发,广泛应用于多种自身炎症性疾病和罕见病的治疗。本文将详细介绍卡那单抗的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及其注意事项。

卡那单抗的适应症、作用与功效

适应症

卡那单抗适用于以下疾病的治疗:

  • Cryopyrin相关周期综合征(CAPS):包括家族寒冷型自身炎症性综合征(FCAS)和穆-韦综合征(MWS),适用于4岁及以上儿童和成年患者。
  • Still病:包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA),适用于2岁及以上的活动性Still病患者。
  • 痛风发作:适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。
  • 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS):适用于成人和儿童患者的治疗。
  • 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD):适用于成人和儿童患者的治疗。
  • 家族性地中海热(FMF):适用于成人和儿童患者的治疗。

作用与功效

卡那单抗通过特异性结合并阻断IL-1β的作用,从而减少炎症反应和相关症状。IL-1β是多种炎症性疾病的关键介质,卡那单抗能够有效控制这些疾病中的炎症反应,缓解患者的症状。例如,在Cryopyrin相关周期综合征中,卡那单抗能够显著减少发作频率和严重程度;在Still病中,能够有效控制关节炎和其他系统性症状;在痛风发作中,能够快速缓解疼痛和炎症。

用法用量

卡那单抗的用法用量根据不同的疾病和患者体重有所不同:

  • Cryopyrin相关周期综合征
    • >40kg的患者:150mg皮下注射,每8周一次。
    • ≥15kg且≤40kg的患者:2mg/kg皮下注射,每8周一次。如果疗效不佳,可增加至3mg/kg,每8周一次。
  • Still病
    • ≥7.5kg的患者:4mg/kg皮下注射,每4周一次,最大剂量为300mg。
  • 痛风发作
    • 成年患者:150mg皮下注射,需要再次治疗时,应至少间隔12周。
  • 其他疾病
    • >40kg的患者:150mg皮下注射,每4周一次。如果疗效不佳,可增加至300mg,每4周一次。
    • ≤40kg的患者:2mg/kg皮下注射,每4周一次。如果疗效不佳,可增加至4mg/kg,每4周一次。

卡那单抗仅供皮下使用,使用前应检查溶液是否澄清至乳白色,无色至略带棕黄色,如有明显变棕色、高度浑浊或含有可见颗粒,应弃用。

用药注意事项

严重感染

卡那单抗与严重感染风险增加相关,尤其是上呼吸道感染。在需要医疗干预的活动性感染期间,应避免给予卡那单抗。如果患者发生严重感染,应停用卡那单抗。此外,卡那单抗曾报告过非典型或机会性感染的个别病例,如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒和带状疱疹。在启动免疫调节治疗前,应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染,并进行适当的筛查试验。

免疫抑制

尚不清楚抗IL-1治疗对恶性肿瘤发展的影响,但使用免疫抑制剂(包括卡那单抗)治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。因此,医生在开具卡那单抗处方时应权衡其潜在风险和益处。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应,虽然临床试验期间尚未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应,但仍需警惕。如果患者出现严重的过敏反应,应立即停用卡那单抗,并采取适当的治疗措施。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。

给药说明

卡那单抗注射液浓度为150mg/mL,使用时应避免摇晃。溶液应基本无颗粒,澄清至乳白色,无色至略带棕黄色。如果溶液明显变棕色、高度浑浊或含有可见颗粒,应弃用。使用无菌1mL注射器和18号x2”针头,根据给药剂量小心抽取所需体积,使用27号x0.5”针头进行皮下注射。应避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致卡那单抗的暴露量不足。未使用的产品或废弃物应根据当地要求妥善处理。

总的来说,卡那单抗是一种有效的抗炎药物,适用于多种自身炎症性疾病和罕见病的治疗。然而,患者在使用过程中应注意其潜在的风险,并遵循医生的指导进行合理用药。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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