卡那单抗详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-19

卡那单抗(Canakinumab),又称为卡那奴单抗、易来力、卡纳单抗、ILARIS,是一种由瑞士诺华公司研发的白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂。它主要用于治疗多种自身炎症性疾病,如周期性发热综合征、Still病、痛风发作等。本文将详细介绍卡那单抗的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

卡那单抗的说明书

适应症

卡那单抗适用于治疗以下疾病:

  • Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS):包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS),适用于成人和≥4岁的儿童患者。
  • 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS):适用于成人和儿童患者。
  • 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD):适用于成人和儿童患者。
  • 家族性地中海热(FMF):适用于成人和儿童患者。
  • Still病:包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA),适用于2岁及以上的患者。
  • 痛风发作:适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

用法用量

卡那单抗的用法用量如下:

  • Cryopyrin相关周期性综合征:体重>40kg的患者,150mg皮下注射,每8周一次;体重≥15kg且≤40kg的患者,2mg/kg皮下注射,每8周一次。
  • TNF受体相关周期性综合征、HIDS/MKD、FMF:体重>40kg的患者,150mg皮下注射,每4周一次;体重≤40kg的患者,2mg/kg皮下注射,每4周一次。
  • Still病:体重≥7.5kg的患者,4mg/kg(最大剂量300mg)皮下给药,每4周一次。
  • 痛风发作:150mg皮下给药,至少间隔12周才可再次使用。

不良反应

卡那单抗最常见的不良反应包括:腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、肠胃炎、咽炎、体重增加、鼻咽炎、眩晕、肌肉骨骼疼痛和支气管炎。在特定疾病中,不良反应有所不同,如Still病患者最常见的不良反应是鼻咽炎和注射部位反应

用药注意事项

严重感染

卡那单抗与严重感染风险增加相关,特别是在有复发性感染病史或易患感染的患者中。在需要医疗干预的活动性感染期间,应避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染,则停用卡那单抗。卡那单抗曾报告过感染,主要为上呼吸道感染,某些情况下为严重感染。在卡那单抗治疗期间,报告了非典型性或机会性感染的个别病例(例如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹)。

免疫抑制

使用卡那单抗可能会导致免疫抑制,增加恶性肿瘤的风险。尚未明确卡那单抗对恶性肿瘤发展的具体影响,因此在使用卡那单抗治疗前,应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。如果在卡那单抗治疗期间或治疗后出现提示结核病的体征、症状或高风险暴露(例如持续性咳嗽、体重减轻、体温降低),应指导患者就医。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。虽然在临床试验期间尚未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应,但基础疾病症状可能与超敏反应的症状相似。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗,如果发生严重的过敏反应,应停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗。

医保和价格

医保信息

卡那单抗目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保。因此,患者需要自费购买该药物。

价格

卡那单抗的价格因地区而异,瑞士诺华生产的原研药价格约为1331美元一盒,每盒包含150mg/mL的卡那单抗注射液。由于尚未在中国上市,市场上目前没有仿制药可供选择。

疗效

卡那单抗作为一种IL-1β阻滞剂,能够有效控制多种自身炎症性疾病。对于Cryopyrin相关周期性综合征、TNF受体相关周期性综合征、HIDS/MKD、FMF和Still病,卡那单抗显著改善了患者的症状和生活质量。在痛风发作的治疗中,卡那单抗也显示出良好的对症效果,特别是在对其他治疗方法无效的情况下。

日常注意事项

孕妇和哺乳期妇女

卡那单抗与其他单克隆抗体一样,主要在妊娠晚期经胎盘主动转运,可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制。因此,孕妇应在医生的指导下使用卡那单抗。尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响,以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量,哺乳期妇女也应谨慎使用。

儿童和老年人

卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。对于老年患者,目前尚无足够的数据确定其疗效是否与年轻患者不同。因此,老年患者在使用卡那单抗时应遵循医生的建议。

肝肾功能损害患者

尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。因此,肝肾功能损害患者在使用卡那单抗时应特别谨慎,并在医生的指导下调整治疗方案。

药物相互作用

TNF阻断剂和IL-1阻断剂

在某个患者群体中,IL-1阻滞剂与TNF抑制剂联合使用会增加严重感染的发生率和中性粒细胞减少症的风险。因此,不建议卡那单抗与TNF抑制剂联合给药,因为这可能会增加严重感染的风险。

其他药物

卡那单抗与其他药物的相互作用尚未完全明确。在使用卡那单抗期间,应告知医生正在使用的所有药物,以便医生评估潜在的相互作用并调整治疗方案。

通过以上介绍,希望能帮助患者更好地了解卡那单抗的使用方法、疗效、副作用以及日常注意事项。在使用卡那单抗的过程中,应严格遵循医嘱,定期复查,以确保安全和疗效。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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