卡那单抗(Canakinumab)的适应症和用法用量

卡那单抗(Canakinumab)是一种选择性地靶向和中和人白细胞介素-1β（IL-1β）的单克隆抗体，主要用于治疗多种自身炎症性疾病和某些周期性发热综合征。本文将详细介绍卡那单抗的适应症及其用法用量，帮助患者更好地了解该药物的使用方法。

1. 适应症

卡那单抗适用于以下疾病的治疗：

• Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS)：包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和 Muckle-Wells综合征(MWS)。卡那单抗适用于治疗成人和≥4岁儿童患者的 Cryopyrin相关周期性综合征。
• 肿瘤坏死因子受体(TNF)相关周期性综合征(TRAPS)：卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征。
• 高免疫球蛋白 D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)：卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的高免疫球蛋白 D/甲羟戊酸激酶缺乏。
• 家族性地中海热(FMF)：卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的家族性地中海热。
• Still病：卡那单抗适用于治疗 2岁及以上的活动性 Still病，包括成人 Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。
• 痛风发作：卡那单抗适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗，以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

卡那单抗通过阻断 IL-1β的作用，有效缓解上述疾病的症状，提高患者的生活质量。

2. 用法用量

卡那单抗的用法用量根据不同的疾病和患者体重有所不同。以下是具体推荐剂量：

1. Cryopyrin相关周期性综合征

• 对于 >40kg 的患者：150mg 皮下注射，每 8 周一次。
• 对于 ≥15kg 且 ≤40kg 的患者：2mg/kg 皮下注射，每 8 周一次。如果疗效不佳，剂量可增加至 3mg/kg，每 8 周一次。

2. 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白 D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏和家族性地中海热

• 对于 >40kg 的患者：150mg 皮下注射，每 4 周一次。如果临床疗效不佳，剂量可增加至 300mg，每 4 周一次。
• 对于 ≤40kg 的患者：2mg/kg 皮下注射，每 4 周一次。如果临床疗效不佳，剂量可增加至 4mg/kg，每 4 周一次。

3. Still病

• 对于体重 ≥7.5kg 的 Still病患者（包括成人 Still病和全身性幼年特发性关节炎）：4mg/kg（最大剂量为 300mg），皮下给药，每 4 周一次。

4. 痛风发作

• 处于痛风发作期的成人患者：150mg 皮下给药。在需要再次治疗的患者中，应间隔至少 12 周才可给予新剂量的卡那单抗。

在使用卡那单抗时，应严格遵循医生的指导和药品说明书，确保用药安全有效。

用药注意事项

为了确保卡那单抗的安全性和有效性，患者在使用过程中需要注意以下事项：

1. 严重感染

卡那单抗与严重感染风险增加相关，尤其是在感染、有复发性感染病史或具有易患感染的基础疾病的患者中。在需要医疗干预的活动性感染期间，应避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染，则应停用卡那单抗。

卡那单抗曾报告过感染，主要为上呼吸道感染，某些情况下为严重感染。通常观察到的感染对标准治疗有反应。在卡那单抗治疗期间，报告了非典型性或机会性感染的个别病例（例如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹），因此需要密切监测患者的感染情况。

2. 免疫抑制

尚不清楚抗白细胞介素-1（IL-1）治疗对恶性肿瘤发展的影响，但使用免疫抑制剂（包括卡那单抗）治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。因此，患者在接受卡那单抗治疗期间，应定期进行体检和必要的筛查。

在启动免疫调节治疗（包括卡那单抗）前，应评价患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。如果在卡那单抗治疗期间或治疗后出现提示结核病的体征、症状或高风险暴露（例如持续性咳嗽、体重减轻、体温降低），应指导患者就医。

3. 过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。虽然在临床试验期间尚未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应，但仍需警惕基础疾病症状与超敏反应症状的相似性。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。如果发生严重的过敏反应，应停止使用卡那单抗，并采取适当的治疗。

在使用卡那单抗前，应对所有患者进行适当的筛查试验，特别是结核筛查。尚未在结核筛查阳性患者中研究卡那单抗，其在潜伏性结核感染个体中的安全性尚不明确。在使用卡那单抗治疗前，应根据标准医学实践，治疗结核病筛查试验结果为阳性的患者。

通过以上注意事项，患者可以更安全地使用卡那单抗，有效控制疾病症状，提高生活质量。