卡那单抗(Canakinumab)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-19

卡那单抗(Canakinumab)是一种针对白细胞介素-1β(IL-1β)的单克隆抗体,用于治疗多种自身炎症性疾病。本文将详细探讨卡那单抗在中国的上市情况及其用药注意事项。

卡那单抗在中国的上市情况

未在中国上市

根据最新资料,卡那单抗(Canakinumab)尚未在中国正式获批上市。这意味着患者在国内市场上无法通过合法渠道获得该药物。这一状况主要是由于药品审批过程中的各种复杂因素,包括临床试验数据、安全性评估等。

国际市场的供应情况

卡那单抗由瑞士诺华公司研发并生产,目前主要在国际市场销售。原研药的价格约为1331美元一盒,每盒包含150mg/mL的卡那单抗注射液。虽然价格较高,但对于某些罕见疾病的治疗来说,这种药物是不可或缺的。

替代方案

由于卡那单抗未在中国上市,患者需要考虑其他治疗方案。医生可能会推荐使用其他已在中国获批的类似药物,或者建议患者参与国际临床试验项目。对于经济条件允许的患者,也可以考虑通过海外购药的方式获取卡那单抗。

用药注意事项

感染风险

卡那单抗的使用与感染风险增加有关,尤其是在有复发性感染病史或易患感染的基础疾病患者中。在活动性感染期间,应避免使用卡那单抗。如果患者在使用过程中出现严重感染,应立即停药并寻求医疗帮助。

免疫抑制

卡那单抗具有免疫抑制作用,可能会增加恶性肿瘤的风险。因此,患者在使用前应进行全面的健康检查,评估自身的免疫状态。医生会根据患者的具体情况决定是否适合使用卡那单抗。

过敏反应

使用卡那单抗曾报告过超敏反应,虽然在临床试验中尚未发现严重的过敏反应,但已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应使用该药物。如果在使用过程中出现过敏症状,应立即停药并采取适当的治疗措施。

巨噬细胞活化综合征

巨噬细胞活化综合征(MAS)是一种严重的并发症,尤其是在患有风湿病(尤其是Still病)的患者中。医生应密切监测患者的症状,及时发现并处理任何可能的诱因。卡那单抗在临床上似乎不会增加Still病患者发生MAS的风险,但仍需谨慎。

药物相互作用

卡那单抗可能影响细胞色素P450(CYP450)酶的形成,从而影响某些药物的代谢。治疗指数较窄的CYP450底物(如华法林)需要特别关注,患者在开始使用卡那单抗时应进行药物浓度的监测,并根据需要调整剂量。

特殊人群用药

妊娠期女性患者在使用卡那单抗时需特别谨慎,因为单克隆抗体可能通过胎盘传递,导致胎儿暴露于免疫抑制。哺乳期女性患者也应咨询医生,了解卡那单抗在乳汁中的影响。儿童和老年患者在使用卡那单抗时,医生会根据具体情况调整治疗方案。

通过以上内容,我们可以了解到卡那单抗在中国的上市情况及其使用时需要注意的事项。希望这些信息能帮助患者更好地理解该药物,并在医生的指导下安全有效地使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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