卡那单抗(Canakinumab)是什么药,治疗什么
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-19

卡那单抗(Canakinumab)是一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂,由瑞士诺华公司研发。这种药物主要用于治疗多种自身炎症性疾病和周期性发热综合征,如Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏(HIDS/MKD)、家族性地中海热(FMF)、Still病以及痛风发作。卡那单抗通过抑制IL-1β的活性,减轻炎症反应,从而缓解患者的症状。

卡那单抗的适应症

Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)

卡那单抗适用于治疗成人和4岁及以上儿童患者的Cryopyrin相关周期性综合征,包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。这种综合征是由NLRP3基因突变引起的,表现为反复的发热、皮疹、关节痛和耳聋等症状。卡那单抗的推荐剂量基于体重,具体如下:

  • 对于体重超过40kg的患者:150mg皮下注射,每8周一次。
  • 对于体重在15kg至40kg之间的患者:2mg/kg皮下注射,每8周一次。
  • 对于疗效不佳且体重在15kg至40kg之间的儿童患者,剂量可增加至3mg/kg皮下注射,每8周一次。

通过定期注射卡那单抗,可以显著减轻患者的症状,提高生活质量。

Still病

卡那单抗适用于治疗2岁及以上的活动性Still病患者,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。Still病是一种罕见的自身炎症性疾病,表现为高热、皮疹和关节炎等症状。卡那单抗的剂量通常根据患者的体重和症状的严重程度来确定,具体用法应遵医嘱。

在治疗过程中,医生会密切监测患者的病情变化,及时调整治疗方案,以达到最佳的治疗效果。

痛风发作

卡那单抗适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。对于处于痛风发作期的成人患者,卡那单抗的推荐剂量为150mg,皮下给药。在需要再次治疗的患者中,应间隔至少12周才可给予新剂量的卡那单抗。

卡那单抗可以迅速缓解痛风发作引起的疼痛和炎症,为患者提供有效的对症治疗。

用药注意事项

严重感染

卡那单抗与严重感染风险增加相关,对感染、有复发性感染病史或具有易患感染的基础疾病的患者给予卡那单抗时应谨慎。在需要医疗干预的活动性感染期间,避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染,则停用卡那单抗。在卡那单抗治疗期间,报告了非典型性或机会性感染的个别病例,如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹等。

在启动免疫调节治疗前,应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。所有患者应进行适当的筛查试验。如果在卡那单抗治疗期间或治疗后出现提示结核病的体征、症状或高风险暴露(例如持续性咳嗽、体重减轻、体温降低),应指导患者就医。

免疫抑制

尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响,但使用免疫抑制剂(包括卡那单抗)治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。因此,医生在开具卡那单抗处方时应权衡其治疗益处和潜在风险。

患者在接受卡那单抗治疗期间,应定期进行体检和实验室检查,以便及时发现并处理可能出现的免疫抑制相关问题。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。虽然在临床试验期间尚未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应,但仍需警惕基础疾病症状与超敏反应症状的相似性。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。如果发生严重的过敏反应,应立即停用卡那单抗,并采取适当的治疗措施。

患者在使用卡那单抗期间,应密切关注任何异常症状,并及时向医生报告。

巨噬细胞活化综合征

巨噬细胞活化综合征(MAS)是一种已知的、可危及生命的疾病,尤其是在患风湿病(尤其是Still病)的患者中。医生应注意观察感染的症状或Still病的恶化,因为这些是巨噬细胞活化综合征的已知诱因。根据临床试验经验,卡那单抗似乎不会增加Still病患者巨噬细胞活化综合征的发生率,但目前还无法得出明确的结论。

患者在接受卡那单抗治疗期间,应严格遵循医生的指导,定期进行检查,以便及时发现和处理任何潜在的问题。

特殊人群用药

妊娠期女性患者:卡那单抗与其他单克隆抗体一样,主要在妊娠晚期经胎盘主动转运,可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制,需在医生的指导下用药。

哺乳期女性患者:尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响,以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。因此,哺乳期女性在使用卡那单抗前应咨询医生。

儿童患者:卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。儿童患者在使用卡那单抗时,应严格按照医生的指导进行。

老年患者:目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同。老年患者在使用卡那单抗时,应密切监测其身体状况,必要时调整治疗方案。

肝肾功能损害患者:尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。肝肾功能受损的患者在使用卡那单抗时应谨慎,并在医生的指导下进行。

药物相互作用

TNF阻断剂和IL-1阻断剂:在某个患者群体中,IL-1阻滞剂与TNF抑制剂联合使用,会增加严重感染的发生率和中性粒细胞减少症的风险。因此,不建议卡那单抗与TNF抑制剂联合给药,以避免增加严重感染的风险。

细胞色素P450底物:在慢性炎症期间,细胞因子(如IL-1)水平升高可抑制CYP450酶的形成。因此,对于可与IL-1结合的分子(如卡那单抗),CYP450酶的形成有望恢复正常。这对治疗指数较窄的CYP450底物具有临床意义,如华法林。对于正在接受此类药物治疗的患者,在开始使用卡那单抗时,应进行效果或药物浓度的治疗监测,并可能需要根据患者需求调整药物的个体剂量。

患者在接受卡那单抗治疗期间,应遵循医生的建议,并告知医生正在服用的其他药物、补充剂或草药,以避免潜在的药物相互作用。

总的来说,卡那单抗是一种有效的治疗多种自身炎症性疾病和周期性发热综合征的药物。患者

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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