卡那单抗（Canakinumab）是一种针对白细胞介素-1β（IL-1β）的人源化单克隆抗体，由瑞士诺华公司研发。它主要用于治疗多种自身炎症性疾病，如周期性发热综合征、Still病和痛风发作。本文将详细介绍卡那单抗的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

一、卡那单抗的基本信息

1. 别称与生产厂家

卡那单抗的中文名称为卡那单抗，英文名称为 Canakinumab，其他别称包括卡那奴单抗、易来力、卡纳单抗、ILARIS。该药物由瑞士诺华公司研发，目前尚未在中国上市，也没有进入中国医保。市面上暂无仿制药。

卡那单抗的原研药规格为150mg/mL，价格约为1331美元一盒。

2. 适应症

卡那单抗适用于治疗以下自身炎症性疾病：

• Cryopyrin蛋白相关周期综合征（CAPS），包括家族性冷性自身炎症综合征（FCAS）和 Muckle-Wells 综合征（MWS）。
• 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）。
• 高免疫球蛋白 D 综合征/甲羟戊酸激酶缺乏（HIDS/MKD）。
• 家族性地中海热（FMF）。
• Still病，包括成人 Still病（AOSD）和全身性幼年特发性关节炎（SJIA）。
• 对非甾体抗炎药（NSAID）和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗，以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

3. 用法用量

卡那单抗的具体用法用量如下：

Cryopyrin相关周期性综合征

对于体重 >40kg 的患者，推荐剂量为 150mg 皮下注射，每 8 周一次。对于体重 ≥15kg 且 ≤40kg 的患者，推荐剂量为 2mg/kg 皮下注射，每 8 周一次。若疗效不佳，剂量可增加至 3mg/kg，每 8 周一次。

Still病

对于体重 ≥7.5kg 的 Still 病患者（包括成人 Still 病和全身性幼年特发性关节炎），推荐剂量为 4mg/kg（最大剂量为 300mg），皮下给药，每 4 周一次。

痛风发作

处于痛风发作期的成人患者，推荐剂量为 150mg，皮下给药。需要再次治疗时，应至少间隔 12 周。

二、用药注意事项

1. 严重感染与免疫抑制

在使用卡那单抗治疗前，应对所有患者进行适当的筛查试验，特别是结核病筛查。尚未在结核筛查阳性患者中研究卡那单抗的安全性。在使用卡那单抗治疗前，根据标准医学实践，治疗结核病筛查试验结果为阳性的患者。如果在卡那单抗治疗期间或治疗后出现提示结核病的体征、症状或高风险暴露（例如持续性咳嗽、体重减轻、体温降低），应指导患者就医。

使用卡那单抗可能会导致免疫抑制，增加恶性肿瘤的风险。因此，应定期监测患者的免疫状态。

2. 过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。虽然在临床试验期间尚未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应，但仍需警惕。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗，如果发生严重的过敏反应，应立即停药并采取适当的治疗措施。

3. 特殊人群用药

对于妊娠期女性患者，卡那单抗可能通过胎盘主动转运，导致宫内婴儿暴露于免疫抑制。因此，需在医生的指导下用药。对于哺乳期女性患者，目前尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响及其对母乳喂养婴儿的潜在全身暴露量。

卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当，但老年患者和肝肾功能损害患者的用药安全性和有效性尚未明确，需谨慎使用。