卡那单抗(Canakinumab)使用指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-19

卡那单抗(Canakinumab),也称为卡那奴单抗、易来力、卡纳单抗、ILARIS,是一种人源化单克隆抗体,主要用于治疗某些罕见的自身炎症性疾病。这种药物通过靶向白细胞介素-1β(IL-1β)发挥其治疗作用。以下是关于卡那单抗使用的详细指南。

卡那单抗的适应症和用法用量

适应症

卡那单抗适用于多种自身炎症性疾病,具体包括:

  • Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS): 适用于治疗成人和4岁及以上儿童患者的Cryopyrin相关周期性综合征,包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。
  • 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS): 适用于治疗成人和儿童患者的TRAPS。
  • 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD): 适用于治疗成人和儿童患者的HIDS/MKD。
  • 家族性地中海热(FMF): 适用于治疗成人和儿童患者的FMF。
  • Still病: 适用于治疗2岁及以上的活动性Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。
  • 痛风发作: 适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

这些适应症涵盖了多种罕见且复杂的自身炎症性疾病,卡那单抗的使用能够显著改善患者的症状和生活质量。

用法用量

卡那单抗的推荐剂量和给药频率因不同疾病而异,具体如下:

  • Cryopyrin相关周期性综合征:
    • >40kg的患者:150mg皮下注射,每8周一次。
    • ≥15kg且≤40kg的患者:2mg/kg皮下注射,每8周一次。如果疗效不佳,剂量可增加至3mg/kg,每8周一次。
  • 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏和家族性地中海热:
    • >40kg的患者:150mg皮下注射,每4周一次。如果临床疗效不佳,剂量可增加至300mg,每4周一次。
    • ≤40kg的患者:2mg/kg皮下注射,每4周一次。如果临床疗效不佳,剂量可增加至4mg/kg,每4周一次。
  • Still病:
    • 体重≥7.5kg的患者(包括成人Still病和全身性幼年特发性关节炎):4mg/kg(最大剂量为300mg),皮下给药,每4周一次。
  • 痛风发作:
    • 处于痛风发作期的成人患者,卡那单抗的推荐剂量为150mg,皮下给药。在需要再次治疗的患者中,应间隔至少12周才可给予新剂量的卡那单抗。

正确使用卡那单抗的剂量和给药频率对于治疗效果至关重要,患者应严格按照医生的指导进行治疗。

用药注意事项

严重感染

卡那单抗与严重感染风险增加相关。在以下情况下应特别谨慎使用卡那单抗:

  • 对感染、有复发性感染病史或具有易患感染的基础疾病的患者。
  • 在需要医疗干预的活动性感染期间,避免给予患者卡那单抗。
  • 如果患者发生严重感染,则停用卡那单抗。

卡那单抗曾报告过感染,主要为上呼吸道感染,某些情况下为严重感染。通常观察到的感染对标准治疗有反应。在卡那单抗治疗期间,报告了非典型性或机会性感染的个别病例(例如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹),无法排除卡那单抗与这些事件的因果关系。

免疫抑制

尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响,但使用免疫抑制剂(包括卡那单抗)治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。因此,在使用卡那单抗时,应密切关注患者的健康状况,及时发现并处理任何异常情况。

如果在卡那单抗治疗期间或治疗后出现提示结核病的体征、症状或高风险暴露(例如持续性咳嗽、体重减轻、体温降低),应指导患者就医。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。虽然在临床试验期间,尚未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应,但应当认识到,正在治疗的基础疾病症状可能与超敏反应的症状相似。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗,如果发生严重的过敏反应,应停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗。

免疫接种

目前尚无接受卡那单抗的患者中活疫苗接种的影响,或活疫苗引起的继发性感染传播的可用数据,因此应避免在使用卡那单抗的同时接种活疫苗。在可行的情况下,建议儿童和成人患者在开始卡那单抗治疗前,根据现行免疫指南完成所有免疫接种。

药物相互作用

在某个患者群体中,IL-1阻滞剂与TNF抑制剂联合使用会增加严重感染的发生率和中性粒细胞减少症的风险。卡那单抗与TNF抑制剂联合使用也可能产生相似的毒性,因此不推荐使用。TNF阻断剂包括英夫利昔单抗、依那西普、阿达木单抗等。

尚未研究卡那单抗与其他阻断IL-1的药物联合给药的情况。基于卡那单抗和重组IL-1ra之间可能发生药理学相互作用,不建议联合使用卡那单抗和其他可阻断IL-1或其受体的药物,如阿那白滞素、利那西普等。

价格和购买渠道

卡那单抗的价格较高,瑞士诺华版原研药150mg/mL一盒的价格大约为1331美元。卡那单抗目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上没有仿制药。患者可以通过合法途径从国外进口该药物,但需注意药品的质量和合法性。

以上内容为卡那单抗的使用指南,希望对需要使用该药物的患者提供帮助。如有任何疑问,建议咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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