卡那单抗(Canakinumab)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-19
卡那单抗(Canakinumab),也称为卡那奴单抗、易来力、卡纳单抗或 ILARIS,是一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂,广泛用于治疗多种自身炎症性疾病。本文将详细介绍卡那单抗的医保信息、价格、疗效和副作用。
卡那单抗的医保信息、价格、疗效和副作用
医保信息和价格
卡那单抗目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保系统。这意味着患者需要自费购买该药物。卡那单抗的原研药由瑞士诺华公司生产,规格为150mg/mL,一盒的价格约为1331美元。市场上目前没有仿制药可供选择,因此患者只能购买原研药。
疗效
卡那单抗适用于多种自身炎症性疾病,其主要疗效如下:
- 周期性发热综合征:包括Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS)、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白 D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)和家族性地中海热(FMF)。
- Still病:包括成人 Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA),适用于2岁及以上的活动性 Still病患者。
- 痛风发作:适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。
卡那单抗通过阻断IL-1β的作用,显著减轻炎症反应,改善患者的症状和生活质量。
副作用
卡那单抗的常见副作用包括但不限于:
- Cryopyrin蛋白相关周期综合征:腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、肠胃炎、咽炎、体重增加、鼻咽炎、眩晕、肌肉骨骼疼痛和支气管炎。
- 其他适应症:鼻咽炎和注射部位反应。
除了上述常见副作用外,卡那单抗还可能引起严重感染、免疫抑制和过敏反应。在使用卡那单抗治疗前,应进行适当的筛查试验,特别是在结核病筛查方面。如果患者在治疗期间或治疗后出现持续性咳嗽、体重减轻等症状,应及时就医。
用药注意事项
一般给药信息
卡那单抗仅供皮下使用,具体剂量和给药频率根据患者的具体情况而定。以下是不同适应症的推荐剂量:
- Cryopyrin相关周期性综合征:
- >40kg的患者:150mg皮下注射,每8周一次。
- 15kg-40kg的患者:2mg/kg皮下注射,每8周一次;如果疗效不佳,可增加至3mg/kg。
- 其他周期性综合征:
- >40kg的患者:150mg皮下注射,每4周一次;如果疗效不佳,可增加至300mg。
- ≤40kg的患者:2mg/kg皮下注射,每4周一次;如果疗效不佳,可增加至4mg/kg。
- Still病:
- ≥7.5kg的患者:4mg/kg皮下注射,每4周一次;最大剂量为300mg。
- 痛风发作:150mg皮下注射,必要时可每隔12周重复给药。
使用卡那单抗时,应严格遵守医嘱,确保正确给药。
特殊人群用药
卡那单抗在特殊人群中的使用需特别注意:
- 妊娠期女性患者:卡那单抗可能通过胎盘传递给胎儿,导致免疫抑制。因此,妊娠期女性患者应在医生指导下谨慎使用。
- 哺乳期女性患者:目前尚不清楚卡那单抗是否会通过乳汁传递给婴儿。哺乳期女性患者应咨询医生,权衡利弊后再决定是否使用。
- 儿童患者:卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当,但具体剂量需根据体重调整。
- 老年患者:目前无法确定卡那单抗在老年患者中的疗效是否与年轻患者相同。
- 肝肾功能损害患者:尚未进行正式研究验证卡那单抗在肝肾功能损害患者中的药代动力学,因此这类患者应在医生指导下谨慎使用。
在使用卡那单抗时,特殊人群应严格遵循医生的指导,定期进行检查,以确保安全和疗效。
药物相互作用
卡那单抗可能与其他药物产生相互作用,特别是与TNF阻断剂和IL-1阻断剂联用时,会增加严重感染和中性粒细胞减少症的风险。此外,卡那单抗可能影响细胞色素P450(CYP450)底物的代谢,导致这些药物的血药浓度变化。因此,患者在使用卡那单抗期间,应告知医生正在服用的所有药物,以便及时调整治疗方案。
总之,卡那单抗是一种有效的白细胞介素-1β阻滞剂,适用于多种自身炎症性疾病。虽然其价格较高且尚未进入中国医保,但在医生的指导下合理使用,可以显著改善患者的生活质量。同时,患者应关注卡那单抗的副作用和用药注意事项,确保安全有效治疗。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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