卡那单抗(Canakinumab)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-19

卡那单抗(Canakinumab)是一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂,广泛用于治疗多种自身炎性疾病和罕见病。本文将详细介绍卡那单抗的适应症、用法用量、副作用以及注意事项。

适应症

1. 周期性发热综合征

卡那单抗适用于治疗多种自身炎性周期性发热综合征,包括:
(1) Cryopyrin相关周期综合征(CAPS):适用于治疗成人和≥4岁儿童患者的Cryopyrin相关周期性综合征,包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。
(2) 肿瘤坏死因子受体(TNF)相关周期性综合征(TRAPS):适用于治疗成人和儿童患者的TRAPS。
(3) 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD):适用于治疗成人和儿童患者的HIDS/MKD。
(4) 家族性地中海热(FMF):适用于治疗成人和儿童患者的FMF。

2. Still病

卡那单抗适用于治疗2岁及以上的活动性Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。Still病是一种罕见的自身免疫性疾病,常表现为高热、皮疹和关节炎等症状。

3. 痛风发作

卡那单抗适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。推荐剂量为150mg,皮下给药,需要再次治疗时,应至少间隔12周。

用药注意事项

1. 严重感染

卡那单抗与严重感染风险增加相关。对感染、有复发性感染病史或具有易患感染的基础疾病的患者应谨慎使用卡那单抗。在需要医疗干预的活动性感染期间,避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染,应停用卡那单抗。卡那单抗曾报告过感染,主要为上呼吸道感染,某些情况下为严重感染。通常观察到的感染对标准治疗有反应。在卡那单抗治疗期间,报告了非典型性或机会性感染的个别病例(例如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹),无法排除卡那单抗与这些事件的因果关系。

2. 免疫抑制

尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响,但使用免疫抑制剂(包括卡那单抗)治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。因此,在使用卡那单抗治疗时,应定期监测患者的身体状况,及时发现并处理任何异常情况。

3. 过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。虽然在临床试验期间未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应,但正在治疗的基础疾病症状可能与超敏反应的症状相似。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗,如果发生严重的过敏反应,应立即停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗措施。

4. 特殊人群用药

妊娠期女性患者:卡那单抗与其他单克隆抗体一样,主要在妊娠晚期经胎盘主动转运,可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制,需在医生的指导下用药。
哺乳期女性患者:尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响,以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。
儿童患者:卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。
老年患者:目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同。
肝肾功能损害患者:尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。

5. 药物相互作用

在某个患者群体中,IL-1阻滞剂与TNF抑制剂联合使用,会增加严重感染的发生率和中性粒细胞减少症的风险。因此,不建议卡那单抗与TNF抑制剂联合给药,因为这可能会增加严重感染的风险。

日常注意事项

1. 饮食与生活习惯

在使用卡那单抗治疗期间,患者应注意饮食健康,保持良好的生活习惯。避免摄入过多的糖分和油脂,多吃蔬菜和水果,保持充足的睡眠,适量运动,增强体质,提高免疫力。

2. 定期复查

患者应定期到医院进行复查,监测身体各项指标的变化,及时调整治疗方案。特别是对于有基础疾病的患者,更应密切关注身体状况,防止并发症的发生。

3. 心理支持

长期使用卡那单抗治疗可能会给患者带来一定的心理压力,患者应及时寻求心理支持,与家人和朋友多沟通,保持积极乐观的心态,有助于疾病的康复。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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