卡那单抗(Canakinumab)的适应症和副作用
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发布日期:2025-03-19

卡那单抗(Canakinumab)是一种靶向白细胞介素-1β(IL-1β)的单克隆抗体,主要用于治疗多种自身炎性疾病。本文将详细介绍卡那单抗的适应症及其常见的副作用,帮助患者更好地了解该药物的使用和潜在风险。

卡那单抗的适应症

1. 周期性发热综合征

卡那单抗适用于治疗以下自身炎性周期性发热综合征:

  • Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS),包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。卡那单抗适用于成人和4岁以上儿童患者。
  • 肿瘤坏死因子受体(TNF)相关周期性综合征(TRAPS),适用于成人和儿童患者。
  • 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD),适用于成人和儿童患者。
  • 家族性地中海热(FMF),适用于成人和儿童患者。

2. Still病

卡那单抗适用于治疗2岁及以上的活动性Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。

3. 痛风发作

卡那单抗适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。痛风发作期的成人患者推荐剂量为150mg,皮下给药,至少间隔12周才能再次使用。

用药注意事项

1. 严重感染

卡那单抗与严重感染风险增加相关,对感染、有复发性感染病史或具有易患感染的基础疾病的患者应谨慎使用。在需要医疗干预的活动性感染期间,应避免给予卡那单抗。如果患者发生严重感染,则应停用卡那单抗。卡那单抗曾报告过感染,主要为上呼吸道感染,某些情况下为严重感染。在卡那单抗治疗期间,报告了非典型性或机会性感染的个别病例,如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹等。

2. 免疫抑制

尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响,但使用免疫抑制剂(包括卡那单抗)治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。在启动免疫调节治疗(包括卡那单抗)前,应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。应对所有患者进行适当的筛查试验,尚未在结核筛查阳性患者中研究卡那单抗,其在潜伏性结核感染个体中的安全性尚不明确。在使用卡那单抗治疗前,应治疗结核病筛查试验结果为阳性的患者。

3. 过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。在临床试验期间,尚未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应。应当认识到,正在治疗的基础疾病症状可能与超敏反应的症状相似。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗,如果发生严重的过敏反应,应停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗。

4. 特殊人群用药

对于妊娠期女性患者,卡那单抗与其他单克隆抗体一样,主要在妊娠晚期经胎盘主动转运,可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制,需在医生的指导下用药。对于哺乳期女性患者,尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响,以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。对于儿童患者,卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。对于老年患者,目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同。对于肝肾功能损害患者,尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。

卡那单抗是一种有效的治疗多种自身炎性疾病的药物,但在使用过程中需要注意其潜在的风险和副作用。患者在使用卡那单抗前应进行全面的评估,并在医生的指导下进行治疗。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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