卡那单抗(Canakinumab)ILARIS的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-19

卡那单抗(Canakinumab),商品名为 ILARIS,是一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂,用于治疗多种自身炎性疾病。本文将详细介绍卡那单抗的适应症、用法用量、不良反应、特殊人群用药、药物相互作用以及用药注意事项。

卡那单抗的基本信息

适应症

卡那单抗适用于以下疾病的治疗:

  • Cryopyrin相关周期综合征(CAPS):包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和 Muckle-Wells 综合征(MWS),适用于4岁以上患者。
  • 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS):适用于成人和儿童患者。
  • 高免疫球蛋白 D 综合征/甲羟戊酸激酶缺乏(HIDS/MKD):适用于成人和儿童患者。
  • 家族性地中海热(FMF):适用于成人和儿童患者。
  • Still 病:包括成人 Still 病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA),适用于2岁及以上的活动性患者。
  • 痛风发作:适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的成人患者,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

卡那单抗通过抑制 IL-1β 的活性,减少炎症反应,从而缓解上述疾病的症状。

用法用量

卡那单抗的推荐剂量如下:

Cryopyrin 相关周期综合征(CAPS)

  • 对于体重 >40kg 的患者:150mg 皮下注射,每 8 周一次。
  • 对于体重 ≥15kg 且 ≤40kg 的患者:2mg/kg 皮下注射,每 8 周一次。若疗效不佳,剂量可增加至 3mg/kg,每 8 周一次。

肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白 D 综合征/甲羟戊酸激酶缺乏(HIDS/MKD)和家族性地中海热(FMF)

  • 对于体重 >40kg 的患者:150mg 皮下注射,每 4 周一次。若疗效不佳,剂量可增加至 300mg,每 4 周一次。
  • 对于体重 ≤40kg 的患者:2mg/kg 皮下注射,每 4 周一次。若疗效不佳,剂量可增加至 4mg/kg,每 4 周一次。

Still 病

  • 对于体重 ≥7.5kg 的患者:4mg/kg 皮下注射,每 4 周一次,最大剂量为 300mg。

痛风发作

  • 处于痛风发作期的成人患者:150mg 皮下给药,需要再次治疗的患者应间隔至少 12 周。

不良反应

卡那单抗最常见的不良反应包括:

  • 腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、肠胃炎、咽炎、体重增加、鼻咽炎、眩晕、肌肉骨骼疼痛和支气管炎。
  • 在特定疾病中,如肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白 D 综合征/甲羟戊酸激酶缺乏和家族性地中海热,最常见的不良反应还包括鼻咽炎和注射部位反应。

用药注意事项

严重感染

在使用卡那单抗治疗前,应对患者进行适当的筛查试验,评估是否存在活动性和潜伏性结核感染。尚未在结核筛查阳性患者中研究卡那单抗的安全性。如果患者在治疗期间或治疗后出现持续性咳嗽、体重减轻、体温降低等症状,应立即就医。

免疫抑制

目前尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响,但使用免疫抑制剂(包括卡那单抗)可能增加恶性肿瘤的风险。因此,医生在开处方时应综合考虑患者的健康状况和潜在风险。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。如果在治疗过程中出现严重的过敏反应,应立即停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗措施。

特殊人群用药

卡那单抗在不同人群中的使用需要注意以下几点:

妊娠期女性患者

卡那单抗主要在妊娠晚期经胎盘主动转运,可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制。因此,妊娠期女性患者应在医生的指导下谨慎使用。

哺乳期女性患者

目前尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响及其对母乳喂养婴儿的潜在全身暴露量。因此,哺乳期女性患者在使用卡那单抗时应咨询医生的意见。

儿童患者

卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。但在具体使用时,应严格按照医生的建议进行。

老年患者

目前无法确定卡那单抗在老年患者中的疗效是否与年轻患者不同。老年患者在使用卡那单抗时应密切关注其身体反应。

肝肾功能损害患者

尚未进行正式研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。因此,肝肾功能损害患者在使用卡那单抗时应谨慎。

药物相互作用

卡那单抗与其他药物的相互作用需要注意以下几点:

TNF 阻断剂和 IL-1 阻断剂

在某些患者群体中,IL-1 阻滞剂与 TNF 抑制剂联合使用会增加严重感染的发生率和中性粒细胞减少症的风险。因此,不建议卡那单抗与 TNF 抑制剂(如英夫利昔单抗、依那西普、阿达木单抗等)联合使用。

细胞色素 P450 底物

在慢性炎症期间,细胞因子(如 IL-1)水平升高可抑制 CYP450 酶的形成。使用卡那单抗后,CYP450 酶的形成有望恢复正常。这对治疗指数较窄的 CYP450 底物(如华法林)具有临床意义,可能需要调整剂量。因此,患者在使用卡那单抗期间应告知医生正在服用的所有药物、补充剂或草药。

免疫接种

目前尚无接受卡那单抗的患者中活疫苗接种的影响数据,因此应避免在使用卡那单抗的同时接种活疫苗。在开始卡那单抗治疗前,建议儿童和成人患者根据现行免疫指南完成所有必要的免疫接种。

贮存方法

未开封的卡那单抗小瓶应储存在冰箱中(2°C 至 8°C),避免冻结。使用前

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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