卡那单抗(Canakinumab)ILARIS的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-19

卡那单抗(Canakinumab),又名ILARIS,是由瑞士诺华公司研发的一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂。该药物主要用于治疗多种自身炎症性疾病和特定类型的痛风发作。本文将详细介绍卡那单抗的适应症、作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项。

卡那单抗的作用与适应症

1. 适应症

卡那单抗适用于以下疾病的治疗:

  • Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS): 卡那单抗适用于治疗成人和4岁以上儿童患者的Cryopyrin相关周期性综合征,包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。
  • 肿瘤坏死因子受体(TNF)相关周期性综合征(TRAPS): 卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征。
  • 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD): 卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏。
  • 家族性地中海热(FMF): 卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的家族性地中海热。
  • Still病: 卡那单抗适用于治疗2岁及以上的活动性Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。
  • 痛风发作: 卡那单抗适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

2. 作用与功效

卡那单抗通过特异性结合并中和IL-1β,阻断其与受体的结合,从而抑制炎症反应。IL-1β是多种自身炎症性疾病的关键介质,卡那单抗能够显著减轻这些疾病的症状,提高患者的生活质量。例如,在Cryopyrin相关周期性综合征患者中,卡那单抗能够显著减少发热、皮疹和关节痛等症状的发生频率和严重程度。

用药注意事项

1. 严重感染

卡那单抗与严重感染风险增加相关。在需要医疗干预的活动性感染期间,避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染,则停用卡那单抗。卡那单抗曾报告过感染,主要为上呼吸道感染,某些情况下为严重感染。通常观察到的感染对标准治疗有反应。在卡那单抗治疗期间,报告了非典型性或机会性感染的个别病例(例如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹),无法排除卡那单抗与这些事件的因果关系。

2. 免疫抑制

尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响,但使用免疫抑制剂(包括卡那单抗)治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗,如果发生严重的过敏反应,应停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗。

3. 过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。在临床试验期间,尚未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应。应当认识到,正在治疗的基础疾病症状可能与超敏反应的症状相似。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗,如果发生严重的过敏反应,应停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗。

4. 药物相互作用

在慢性炎症期间,细胞因子(例如IL-1)水平升高可抑制CYP450酶的形成。因此对于可与IL-1结合的分子(如卡那单抗),CYP450酶的形成有望恢复正常。这对治疗指数较窄的CYP450底物具有临床意义,因为治疗指数较窄的CYP450底物需要单独调整剂量(如华法林)。对于正在接受此类药物治疗的患者,在开始使用卡那单抗时,应进行效果或药物浓度的治疗监测,并可能需要根据患者需求调整药物的个体剂量,细胞色素P450底物包括紫杉醇、环孢素、苯妥英等。

5. 儿童和特殊人群用药

卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。但在妊娠期和哺乳期女性患者中,需在医生的指导下谨慎使用。尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学,因此在这些患者中使用时应谨慎。

6. 用法用量

处于痛风发作期的成人患者,卡那单抗的推荐剂量为150mg,皮下给药。在需要再次治疗的患者中,应间隔至少12周才可给予新剂量的卡那单抗。

7. 储存和有效期

未开封的卡那单抗小瓶必须放置在原包装盒中,在2-8℃下避光冷藏储存,切勿冷冻。卡那单抗的有效期为24个月。

通过上述介绍,我们可以更好地了解卡那单抗(Canakinumab)的作用与适应症,以及在使用过程中需要注意的事项。希望这些信息能够帮助患者和医生更安全有效地使用该药物。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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