卡那单抗（Canakinumab），商品名为ILARIS，是一种由瑞士诺华公司研发的白细胞介素-1β（IL-1β）阻滞剂，主要用于治疗多种自身炎性周期性发热综合征。然而，根据现有的知识库信息，卡那单抗并未在中国上市，也没有进入中国医保目录，市场上也未出现仿制药。

卡那单抗的市场和适应症

市场情况

卡那单抗目前仅在一些国家和地区获得批准，例如美国、欧洲等。在中国，该药物尚未获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，因此无法在国内合法购买和使用。瑞士诺华生产的原研药每盒150mg/mL的价格约为1331美元。

适应症

卡那单抗的主要适应症包括：

• Cryopyrin相关周期性综合征（CAPS）：适用于成人和≥4岁儿童患者的Cryopyrin相关周期性综合征，包括家族性冷性自身炎症综合征（FCAS）和Muckle-Wells综合征（MWS）。
• 肿瘤坏死因子受体（TNF）相关周期性综合征（TRAPS）：适用于成人和儿童患者的肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征。
• 高免疫球蛋白D综合征（HIDS）/甲羟戊酸激酶缺乏（MKD）：适用于成人和儿童患者的高免疫球蛋白D/甲羟戊酸激酶缺乏。
• 家族性地中海热（FMF）：适用于成人和儿童患者的家族性地中海热。
• Still病：适用于2岁及以上活动性Still病患者，包括成人Still病（AOSD）和全身性幼年特发性关节炎（SJIA）。
• 痛风发作：适用于对非甾体抗炎药（NSAID）和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗，以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

药物特性

卡那单抗是一种无菌且不含防腐剂的澄清至乳白色、无色至浅棕黄色溶液，主要成分为Canakinumab。该药物仅供皮下注射使用，注射液浓度为150mg/mL。对于Cryopyrin相关周期性综合征的患者，推荐剂量基于体重；而对于痛风发作的成人患者，推荐剂量为150mg，皮下给药，每次给药间隔至少12周。

用药注意事项

严重感染

卡那单抗与严重感染风险增加相关，特别是在感染、有复发性感染病史或具有易患感染基础疾病的患者中。在需要医疗干预的活动性感染期间，应避免使用卡那单抗。如果患者在使用卡那单抗期间发生严重感染，应立即停药并寻求医疗帮助。

免疫抑制

卡那单抗作为一种免疫调节剂，可能会增加恶性肿瘤的风险。虽然目前尚不清楚抗白细胞介素-1（IL-1）治疗对恶性肿瘤发展的确切影响，但患者在使用卡那单抗期间应定期进行体检和相关检查，以便早期发现任何潜在问题。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。虽然在临床试验期间未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应，但仍需警惕。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗，如果在使用过程中出现严重的过敏反应，应立即停药并采取适当的治疗措施。

特殊人群用药

对于妊娠期女性患者，卡那单抗可能通过胎盘主动转运，导致宫内婴儿暴露于免疫抑制，需在医生的指导下用药。对于哺乳期女性患者，尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响，以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。儿童和老年患者的使用安全性与年轻人相当，但具体疗效仍需进一步研究。对于肝肾功能损害的患者，尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药的安全性和有效性。

药物相互作用

卡那单抗与肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂联合使用可能会增加严重感染的风险，因此不建议两者联合使用。同时，卡那单抗可能影响细胞色素P450（CYP450）酶的形成，对治疗指数较窄的CYP450底物（如华法林）具有临床意义，患者在使用卡那单抗时应进行效果或药物浓度的治疗监测，并根据需要调整药物剂量。

总的来说，卡那单抗（Canakinumab）目前尚未在中国上市，但其在治疗多种自身炎性周期性发热综合征方面显示出良好的疗效。患者在使用卡那单抗时应严格遵守医嘱，注意药物的副作用和潜在风险，确保安全用药。