卡那单抗(Canakinumab)ILARIS的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-19
卡那单抗(Canakinumab),又名易来力(ILARIS),是由瑞士诺华公司研发的一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂。该药物用于治疗多种自身炎性疾病和痛风发作,其独特的作用机制使其在临床上广泛应用。本文将详细介绍卡那单抗的适应症、用法用量、副作用及注意事项。
卡那单抗的适应症及用法用量
适应症
卡那单抗适用于以下疾病的治疗:
- 周期性发热综合征:包括Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏(HIDS/MKD)和家族性地中海热(FMF)。
- Still病:包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA),适用于2岁及以上的活动性Still病患者。
- 痛风发作:适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。
用法用量
卡那单抗的具体用法用量如下:
- Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS):
- >40kg的患者:150mg皮下注射,每8周一次。
- ≥15kg且≤40kg的患者:2mg/kg皮下注射,每8周一次。若疗效不佳,可增加至3mg/kg,每8周一次。
- 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏(HIDS/MKD)和家族性地中海热(FMF):
- >40kg的患者:150mg皮下注射,每4周一次。若疗效不佳,可增加至300mg,每4周一次。
- ≤40kg的患者:2mg/kg皮下注射,每4周一次。若疗效不佳,可增加至4mg/kg,每4周一次。
- Still病:
- 体重≥7.5kg的患者:4mg/kg(最大剂量为300mg),皮下注射,每4周一次。
- 痛风发作:
- 处于痛风发作期的成人患者:150mg,皮下给药。在需要再次治疗的患者中,应间隔至少12周才可给予新剂量的卡那单抗。
副作用
卡那单抗可能引起的常见副作用包括:
- Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS):腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、肠胃炎、咽炎、体重增加、鼻咽炎、眩晕、肌肉骨骼疼痛和支气管炎。
- 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏(HIDS/MKD)和家族性地中海热(FMF):鼻咽炎和注射部位反应。
此外,卡那单抗还可能引起严重感染、免疫抑制和过敏反应等严重副作用。在临床试验中,卡那单抗与严重感染风险增加相关,尤其是上呼吸道感染。在使用卡那单抗治疗期间,应密切监测患者的感染症状,并在必要时及时就医。
用药注意事项
严重感染
卡那单抗与严重感染风险增加相关,对感染、有复发性感染病史或具有易患感染的基础疾病患者给予卡那单抗时应谨慎。在需要医疗干预的活动性感染期间,避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染,则停用卡那单抗。
免疫抑制
尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响,但使用免疫抑制剂(包括卡那单抗)治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。在使用卡那单抗治疗前,应评价患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。应对所有患者进行适当的筛查试验。如果在卡那单抗治疗期间或治疗后出现提示结核病的体征、症状或高风险暴露(例如持续性咳嗽、体重减轻、体温降低),应指导患者就医。
过敏反应
使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。如果发生严重的过敏反应,应停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗。正在治疗的基础疾病症状可能与超敏反应的症状相似,因此应仔细区分。
巨噬细胞活化综合征
巨噬细胞活化综合征(MAS)是一种已知的、可危及生命的疾病,患风湿病(尤其是Still病)的患者应积极治疗。医生应注意观察感染的症状或Still病的恶化,因为这些是巨噬细胞活化综合征的已知诱因。根据临床试验经验,卡那单抗似乎不会增加Still病患者巨噬细胞活化综合征的发生率,但目前还无法得出明确的结论。
特殊人群用药
卡那单抗在特殊人群中的使用需特别注意:
- 妊娠期女性患者:卡那单抗主要在妊娠晚期经胎盘主动转运,可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制,需在医生的指导下用药。
- 哺乳期女性患者:尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响,以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。
- 儿童患者:卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。
- 老年患者:目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同。
- 肝肾功能损害患者:尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。
总之,卡那单抗(Canakinumab)是一种重要的治疗多种自身炎性疾病和痛风发作的药物。了解其适应症、用法用量、副作用及注意事项,有助于医生和患者更好地使用这一药物,提高治疗效果,减少不良反应。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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