卡那单抗（Canakinumab）是一种针对白细胞介素-1β（IL-1β）的单克隆抗体，商品名为ILARIS。它主要用于治疗多种自身炎症性疾病和某些特定的痛风症状。卡那单抗通过阻断IL-1β的作用，减少炎症反应，从而达到治疗效果。本文将详细介绍卡那单抗的功效作用和适应症。

卡那单抗的功效作用和适应症

1. 周期性发热综合征

卡那单抗适用于治疗多种自身炎症性周期性发热综合征。具体包括：

• Cryopyrin蛋白相关周期综合征（CAPS）：包括家族性冷性自身炎症综合征（FCAS）和Muckle-Wells综合征（MWS）。卡那单抗适用于治疗4岁及以上成人和儿童患者的CAPS。
• 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）：适用于治疗成人和儿童患者的TRAPS。
• 高免疫球蛋白D综合征（HIDS）/甲羟戊酸激酶缺乏（MKD）：适用于治疗成人和儿童患者的HIDS/MKD。
• 家族性地中海热（FMF）：适用于治疗成人和儿童患者的FMF。

卡那单抗通过抑制IL-1β的活性，减少这些疾病的炎症反应，从而改善患者的症状和生活质量。

2. Still病

Still病是一种罕见的自身炎症性疾病，包括成人Still病（AOSD）和全身性幼年特发性关节炎（SJIA）。卡那单抗适用于治疗2岁及以上的活动性Still病患者。其主要功效在于控制炎症反应，减轻关节疼痛和肿胀，改善患者的活动能力和生活质量。

卡那单抗的推荐剂量为150mg，皮下注射，每4周一次。对于疗效不佳的患者，剂量可以适当调整。

3. 痛风发作

卡那单抗适用于对非甾体抗炎药（NSAID）和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗，以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。卡那单抗可以迅速缓解痛风发作引起的剧烈疼痛和炎症。

痛风发作期的成人患者，卡那单抗的推荐剂量为150mg，皮下给药。如果需要再次治疗，应间隔至少12周才可给予新剂量的卡那单抗。

用药注意事项

1. 严重感染

卡那单抗与严重感染风险增加相关。对感染、有复发性感染病史或具有易患感染的基础疾病的患者给予卡那单抗时应谨慎。在需要医疗干预的活动性感染期间，避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染，则停用卡那单抗。

在启动免疫调节治疗（包括卡那单抗）前，应评价患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。应对所有患者进行适当的筛查试验。尚未在结核筛查阳性患者中研究卡那单抗，卡那单抗在潜伏性结核感染个体中的安全性尚不明确。在使用卡那单抗治疗前，根据标准医学实践，治疗结核病筛查试验结果为阳性的患者。

2. 免疫抑制

尚不清楚抗白细胞介素-1（IL-1）治疗对恶性肿瘤发展的影响，但使用免疫抑制剂（包括卡那单抗）治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。因此，在使用卡那单抗时，应定期监测患者的健康状况，特别是注意任何异常的体征或症状。

如果在卡那单抗治疗期间或治疗后出现提示结核病的体征、症状或高风险暴露（例如持续性咳嗽、体重减轻、体温降低），应指导患者就医。

3. 过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。在临床试验期间，尚未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗，如果发生严重的过敏反应，应停止使用卡那单抗，并采取适当的治疗。

基础疾病症状可能与超敏反应的症状相似，因此在使用卡那单抗时，应密切监测患者的反应，及时识别并处理任何可能的过敏反应。

日常注意事项

1. 药物存储

卡那单抗是一种无菌且不含防腐剂的澄清至乳白色、无色至浅棕黄色溶液。应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免冻结。使用前应将其恢复至室温，但不要摇晃。如果溶液明显变棕色、高度浑浊或含有可见颗粒，请勿使用。

2. 注射方法

卡那单抗的注射方法如下：

1. 第1步：卡那单抗注射液浓度为150mg/mL，请勿摇晃。溶液应基本无颗粒，澄清至至乳白色，无色至略带棕黄色。如果溶液明显变棕色、高度浑浊或含有可见颗粒，请勿使用。
2. 第2步：使用无菌1mL注射器和18号x2”针头，根据给药剂量小心抽取所需体积，使用27号x0.5”针头进行皮下注射。应避免注射到疤痕组织中，因为这可能导致卡那单抗的暴露量不足。
3. 第3步：需根据当地要求丢弃未使用的产品或废弃物。

3. 特殊人群用药

卡那单抗在不同人群中的使用需要注意以下事项：

• 妊娠期女性患者：卡那单抗与其他单克隆抗体一样，主要在妊娠晚期经胎盘主动转运，可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制，需在医生的指导下用药。
• 哺乳期女性患者：尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响，以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。
• 儿童患者：卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。
• 老年患者：目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同。
• 肝肾功能损害患者：尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。

在使用卡那单抗时，应严格遵循医生的指导和药品说明书，确保用药安全和有效。