




度伐利尤单抗(Durvalumab),也被称为IMFINZI,是一种由英国阿斯利康公司研发的人源化IgG1κ型单克隆抗体,主要用于治疗多种癌症。该药物于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局的批准上市,并于2019年12月6日在中国上市。本文将详细介绍度伐利尤单抗的价格、适应症以及用药注意事项。
在美国,度伐利尤单抗的原研药由Abraxis BioScience生产,每盒价格大约为664美元。由于其较高的研发投入和生产成本,这一价格在市场上属于较高水平。然而,对于患有特定类型癌症的患者来说,这种药物的效果显著,能够显著延长生存期并提高生活质量。
在中国,度伐利尤单抗同样由阿斯利康公司生产。虽然目前尚未纳入中国医保范畴,患者需要自费购买,但市场上已经有仿制药供应,这在一定程度上减轻了患者的经济负担。目前,中国市场的价格与美国市场相近,约为664美元一盒。
在全球范围内,度伐利尤单抗的价格因国家和地区而异。在一些欧洲国家,如德国和英国,该药物的价格也大致在664美元左右。而在一些发展中国家,由于药品进口税和流通成本的差异,价格可能会有所不同。总体而言,度伐利尤单抗作为一种高效的抗癌药物,其价格在全球市场上保持相对稳定。
对于生殖潜力人群,治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施,以避免药物对胎儿的潜在影响。对于儿童患者,目前尚无足够的安全性和有效性数据,因此在儿科患者中使用时需谨慎评估。对于老年人(65岁及以上),虽然疗效和安全性与年轻患者无显著差异,但仍需个体化监测,特别是在肾功能和肝功能方面。
对于轻中度肾功能损害和轻中度肝功能损害的患者,无需调整度伐利尤单抗的剂量。但对于重度肾功能损害(CrCl<30mL/min)和重度肝功能损害(总胆红素>3×ULN)的患者,目前缺乏足够的临床数据支持,因此在这些患者中使用时需特别谨慎,并密切监测患者的身体状况。
目前,说明书尚未明确度伐利尤单抗与其他药物的相互作用情况。然而,考虑到该药物通过PD-L1途径发挥作用,与其他免疫治疗药物或化疗药物联合使用时,应特别注意观察患者的反应。在实际应用中,医生应根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案,以最大限度地发挥药物的治疗效果并减少不良反应的发生。
度伐利尤单抗通常需要使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。在联合使用曲美木单抗时,应先输注曲美木单抗,再输注IMFINZI,最后输注化疗药物。配制后的药物应在冷藏条件下(2-8°C)保存不超过28天,或在室温(≤25°C)条件下保存不超过8小时。
度伐利尤单抗应在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存,避免光照。避免冷冻和摇晃,以保证药物的有效性和稳定性。在使用前,应仔细检查药品的外观,确保其为澄清至乳光、无色至淡黄色的溶液,无可见微粒。
度伐利尤单抗的常见不良反应包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏等。对于这些不良反应,医生应及时进行评估和处理,必要时可调整治疗方案。在严重的情况下,可能需要暂停或永久停用度伐利尤单抗,并给予相应的对症治疗,如使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂。
度伐利尤单抗是一种高效的抗癌药物,但在使用过程中需要注意患者的具体情况,特别是特殊人群和肝肾功能损害患者的用药安全。医生和患者应密切合作,定期监测患者的健康状况,及时调整治疗方案,以确保药物的最佳治疗效果。
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