度伐利尤单抗（Durvalumab），也被称为英飞凡（IMFINZI），是一种由英国阿斯利康公司研发的人源化IgG1κ型单克隆抗体。该药物已在全球多个国家和地区上市，用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍度伐利尤单抗的上市情况、购买渠道以及用药注意事项。

度伐利尤单抗（Durvalumab）英飞凡（IMFINZI）上市及购买指南

上市情况

度伐利尤单抗于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。在中国，该药物于2019年12月6日获批上市，但尚未纳入医保范畴，患者需自费购买。目前市场上已有仿制药可供选择。

度伐利尤单抗的主要适应症包括：

• 可切除非小细胞肺癌（NSCLC）：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无EGFR突变或ALK重排）。
• 不可切除III期NSCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
• 转移性NSCLC：联合曲美木单抗及含铂化疗（无EGFR敏感突变或ALK基因异常）。
• 局限期小细胞肺癌（SCLC）：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
• 广泛期SCLC：联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
• 胆道癌（BTC）：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
• 肝细胞癌（HCC）：联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
• 子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

购买渠道

度伐利尤单抗的原研药由美国Catalent Indiana, LLC生产，500mg/10mL规格的价格约为664美元一盒。在中国市场，该药物可以通过正规医院和药店购买。建议患者在医生指导下，通过正规渠道购买和使用该药物，以保证药品的质量和安全。

对于经济条件有限的患者，可以选择仿制药。仿制药的价格相对较低，但仍需确保药品来源的合法性和质量。购买前，建议咨询专业医生或药师的意见。

度伐利尤单抗（Durvalumab）英飞凡（IMFINZI）用药注意事项

药物配制与给药

度伐利尤单抗应使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL，避免振荡。联合曲美木单抗时，应先输注曲美木单抗，后输注IMFINZI，最后输注化疗药物。配制后的药物应立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）不超过8小时。

输注时，应密切监测患者的生命体征，如有不适或过敏反应，应立即停止输注并采取相应措施。

特殊人群用药

生殖潜力人群：治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。

儿童：儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。

老年人：65岁及以上患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。

肾功能损害：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。

肝功能损害：轻中度肝功能损害无需调整剂量，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

不良反应与处理

度伐利尤单抗在不同癌症类型中可能出现的不良反应如下：

• 转移性乳腺癌：脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。
• NSCLC：贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
• 胰腺腺癌：中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。

对于严重的不良反应，如免疫介导的不良反应，应根据严重程度保留或永久停用度伐利尤单抗。必要时给予全身皮质类固醇治疗（1-2mg/kg/天强的松或同等药物），直到改善至1级或更低。当改善到1级或更低时，开始皮质类固醇逐渐减少，并持续减少至少1个月。

对于输注相关反应，应监测输液相关反应的体征和症状。根据病情的严重程度，中断、减缓度伐利尤单抗的使用速度或永久停药。对于1级或2级输注相关反应，考虑在后续剂量中使用预用药。