度伐利尤单抗（Durvalumab），商品名为IMFINZI，是一种人源化IgG1κ型单克隆抗体，由英国阿斯利康公司研发。该药物于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，并于2019年12月6日在中国上市。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症及其用法用量。

度伐利尤单抗的适应症

度伐利尤单抗主要用于治疗多种类型的癌症，包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆道癌、肝细胞癌和子宫内膜癌。其适应症具体如下：

非小细胞肺癌（NSCLC）

1. 可切除NSCLC：
联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无EGFR突变或ALK重排）。
2. 不可切除III期NSCLC：
同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
3. 转移性NSCLC：
联合曲美木单抗及含铂化疗（无EGFR敏感突变或ALK基因异常）。

小细胞肺癌（SCLC）

1. 局限期SCLC：
同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
2. 广泛期SCLC：
联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。

胆道癌（BTC）

联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。

肝细胞癌（HCC）

联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。

子宫内膜癌

联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

度伐利尤单抗的用法用量

度伐利尤单抗的用法用量因不同的适应症而异。以下是一些主要适应症的具体用法用量：

非小细胞肺癌（NSCLC）

1. 可切除NSCLC：
新辅助治疗阶段：每4周静脉输注1000mg，共4个周期。辅助治疗阶段：手术后每4周静脉输注1000mg，最多12个月。
2. 不可切除III期NSCLC：
同步放化疗后，每2周静脉输注1000mg，最多12个月。
3. 转移性NSCLC：
联合曲美木单抗及含铂化疗，每3周静脉输注1500mg。

小细胞肺癌（SCLC）

1. 局限期SCLC：
同步放化疗后，每4周静脉输注1500mg，最多12个月。
2. 广泛期SCLC：
联合依托泊苷及卡铂/顺铂，每3周静脉输注1500mg，连续4个周期。

胆道癌（BTC）

联合吉西他滨和顺铂，每3周静脉输注1500mg。

肝细胞癌（HCC）

联合曲美木单抗，每4周静脉输注1500mg。

子宫内膜癌

联合卡铂和紫杉醇，每3周静脉输注1500mg。

用药注意事项

在使用度伐利尤单抗时，需要注意以下几个方面以保证安全性和有效性：

特殊人群的使用

1. 生殖潜力人群：
治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。
2. 儿童：
儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
3. 老年人：
≥65岁患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
4. 肾功能损害：
轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。
5. 肝功能损害：
轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

药物相互作用

说明书尚未明确度伐利尤单抗的药物相互作用，但在联合使用其他药物时，应密切监测患者的反应并及时调整治疗方案。

存储和稳定性

度伐利尤单抗应在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中保存，置于原装纸箱中以避免光照。避免冷冻和摇晃。配制后的溶液应立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）不超过8小时。

度伐利尤单抗作为一种重要的抗癌药物，其在多种癌症治疗中显示出显著的效果。正确理解和遵循其适应症和用法用量，以及注意特殊人群的使用和药物相互作用，将有助于提高治疗的安全性和有效性。