度伐利尤单抗（Durvalumab），商品名为IMFINZI，是一种由英国阿斯利康公司研发的人源化IgG1κ型单克隆抗体。该药物主要通过阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合，恢复T细胞识别和杀死肿瘤细胞的能力。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症与用法用量

适应症

度伐利尤单抗主要用于治疗多种类型的癌症，具体适应症如下：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：可切除NSCLC，联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无EGFR突变或ALK重排）。不可切除III期NSCLC，同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。转移性NSCLC，联合曲美木单抗及含铂化疗（无EGFR敏感突变或ALK基因异常）。
• 小细胞肺癌（SCLC）：局限期SCLC，同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。广泛期SCLC，联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
• 胆道癌（BTC）：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
• 肝细胞癌（HCC）：联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
• 子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

用法用量

度伐利尤单抗的用法用量因适应症而异，具体如下：

• 不可切除III期NSCLC：每次10mg/kg，每2周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 转移性NSCLC：与曲美木单抗联合使用时，每次1500mg，每3周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 小细胞肺癌：每次1500mg，每3周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 胆道癌和肝细胞癌：每次1500mg，每3周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 子宫内膜癌：每次1500mg，每3周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

不良反应与注意事项

不良反应

度伐利尤单抗的不良反应因适应症而异，常见不良反应如下：

• 转移性乳腺癌：脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。
• NSCLC：贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
• 胰腺腺癌：中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。
• 可切除II/III期非小细胞肺癌：贫血、恶心、便秘、疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹。
• 不可切除III期非小细胞肺癌：咳嗽、疲劳、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难、皮疹。

注意事项

在使用度伐利尤单抗时，需要注意以下事项：

• 生殖潜力人群：治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。
• 儿童：儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人：≥65岁患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
• 肾功能损害：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。
• 肝功能损害：轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。
• 药物相互作用：说明书尚未明确，但应警惕与其他药物的潜在相互作用。
• 贮存方法：在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中保存，避免光照，避免冷冻和摇晃。
• 有效期：24个月。

通过以上详细信息，希望患者和医疗专业人士能够更好地了解度伐利尤单抗的使用方法和注意事项，从而确保安全有效地使用该药物。