度伐利尤单抗（Durvalumab），商品名为IMFINZI，是一种人源化IgG1κ型单克隆抗体，由英国阿斯利康公司研发，用于治疗多种癌症。本文将详细介绍度伐利尤单抗的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。

度伐利尤单抗（Durvalumab）IMFINZI的详细说明书

医保价格

度伐利尤单抗已在中国上市，但尚未纳入中国医保范围，患者需自费购买。原研药在美国的价格大约为664美元一盒。市场上也有仿制药可供选择，但具体价格可能因地区和供应商而异。

作用功效

度伐利尤单抗是一种程序性死亡配体-1（PD-L1）阻断抗体，能够通过抑制PD-L1与PD-1的结合，增强T细胞的活性，从而发挥抗肿瘤作用。该药物适用于以下成人患者的治疗：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：
  • 可切除NSCLC：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无EGFR突变或ALK重排）。
  • 不可切除III期NSCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
  • 转移性NSCLC：联合曲美木单抗及含铂化疗（无EGFR敏感突变或ALK基因异常）。
• 小细胞肺癌（SCLC）：
  • 局限期SCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
  • 广泛期SCLC：联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
• 胆道癌（BTC）：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
• 肝细胞癌（HCC）：联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
• 子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

用法用量

度伐利尤单抗的用法用量根据不同的适应症有所不同，一般采用静脉输注的方式给药。具体如下：

• 非小细胞肺癌：
  • 新辅助治疗：联合含铂化疗，每3周一次，每次10mg/kg，持续4个周期。
  • 辅助治疗：单药治疗，每4周一次，每次10mg/kg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 小细胞肺癌：
  • 局限期SCLC：单药治疗，每4周一次，每次10mg/kg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 广泛期SCLC：联合依托泊苷及卡铂/顺铂，每3周一次，每次1500mg，持续4个周期。
• 胆道癌：
  • 联合吉西他滨和顺铂，每2周一次，每次1500mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 肝细胞癌：
  • 联合曲美木单抗，每4周一次，每次1500mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 子宫内膜癌：
  • 联合卡铂和紫杉醇，每3周一次，每次1500mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

用药注意事项

特殊人群用药

度伐利尤单抗在特殊人群中的使用需特别注意：

• 生殖潜力人群：治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。
• 儿童：儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人：≥65岁患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
• 肾功能损害：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。
• 肝功能损害：轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

不良反应及处理

度伐利尤单抗可能会引起一系列不良反应，其中最常见的包括：

• 非小细胞肺癌：贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
• 小细胞肺癌：疲劳、恶心、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。
• 胆道癌：中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。
• 肝细胞癌：皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。
• 子宫内膜癌：贫血、恶心、便秘、疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹。

如出现严重不良反应，应根据严重程度中断或永久停止度伐利尤单抗治疗。必要时，可给予全身皮质类固醇治疗（1-2mg/kg/天强的松或同等药物），直至改善至1级或更低。当改善到1级或更低时，开始皮质类固醇逐渐减少，并持续减少至少1个月。

药物相互作用

度伐利尤单抗未进行正式的药物-药物相互作用研究，因此度伐利尤单抗与其他药物之间发生相互作用的潜在风险尚不明确。在使用度伐利尤单抗期间，应避免同时使用可能影响免疫系统的药物，除非在医生指导下使用。

希望本文能为使用度伐利尤单抗的患者提供详细的用药指导，帮助患者更好地了解和管理药物的使用。