度伐利尤单抗(Durvalumab)IMFINZI是什么药?度伐利尤单抗(Durvalumab)IMFINZI详细介绍
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发布日期:2025-03-21

度伐利尤单抗(Durvalumab),又称为 IMFINZI、英飞凡、德瓦鲁单抗,是由英国阿斯利康公司研发的一种人源化 IgG1κ型单克隆抗体。该药物于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,并于2019年12月6日在中国上市。度伐利尤单抗主要通过阻断程序性死亡配体-1(PD-L1)与 PD-1 的相互作用,降低 T 细胞的激活和活动,从而发挥其抗肿瘤作用。

度伐利尤单抗的适应症和用法

适应症

度伐利尤单抗适用于多种类型的癌症治疗,具体如下:

  • 非小细胞肺癌(NSCLC)
    • 可切除 NSCLC:联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗(肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性,且无 EGFR 突变或 ALK 重排)。
    • 不可切除 III 期 NSCLC:同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
    • 转移性 NSCLC:联合曲美木单抗及含铂化疗(无 EGFR 敏感突变或 ALK 基因异常)。
  • 小细胞肺癌(SCLC)
    • 局限期 SCLC:同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
    • 广泛期 SCLC:联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
  • 胆道癌(BTC):联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性 BTC。
  • 肝细胞癌(HCC):联合曲美木单抗治疗不可切除 HCC。
  • 子宫内膜癌:联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。

度伐利尤单抗通过上述适应症的应用,帮助患者缩小肿瘤、缓解临床症状,稳定病情,延长生命。

用法和用量

度伐利尤单抗通常以注射剂的形式给药,其性状为澄清至乳光、无色至淡黄色溶液,无可见微粒。具体的用法和用量如下:

  • 非小细胞肺癌:10 mg/kg,每 2 周一次静脉输注,每次输注时间不少于 60 分钟。
  • 小细胞肺癌:1500 mg,每 3 周一次静脉输注,每次输注时间不少于 60 分钟。
  • 胆道癌:1500 mg,每 3 周一次静脉输注,每次输注时间不少于 60 分钟。
  • 肝细胞癌:1500 mg,每 3 周一次静脉输注,每次输注时间不少于 60 分钟。
  • 子宫内膜癌:1500 mg,每 3 周一次静脉输注,每次输注时间不少于 60 分钟。

在使用过程中,患者可能出现咳嗽、疲劳、非感染性肺炎、放射性肺炎、上呼吸道感染等不良反应。如果不良反应影响日常生活,应及时咨询医生。

用药注意事项和日常护理

特殊人群用药

度伐利尤单抗在特定人群中的使用需要注意以下几点:

  • 孕妇和哺乳期妇女:孕妇和哺乳期妇女应在专业人员指导下谨慎使用。
  • 儿童:儿童的安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
  • 老年人:65岁及以上患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
  • 肾功能损害:轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足。
  • 肝功能损害:轻中度肝功能损害无需调整,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。

在治疗期间及末次给药后3个月内,有生殖潜力的人群需采取高效避孕措施。

不良反应管理

度伐利尤单抗的常见不良反应包括但不限于:

  • 非小细胞肺癌:贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
  • 小细胞肺癌:脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。
  • 胆道癌:中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。
  • 肝细胞癌:皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。
  • 子宫内膜癌:贫血、恶心、便秘、疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹。

患者在出现不良反应时,应及时就医并告知医生使用度伐利尤单抗的情况,以便得到适当的治疗和管理。

日常护理建议

为了更好地管理和应对度伐利尤单抗治疗期间可能出现的问题,患者可以参考以下日常护理建议:

  • 饮食与营养:保持均衡的饮食,增加蛋白质和维生素的摄入,避免高脂肪和高糖食物。
  • 运动与休息:适度进行轻度运动,如散步,同时保证充足的休息时间,避免过度劳累。
  • 心理支持:保持积极的心态,寻求家人和朋友的支持,必要时可咨询心理医生。
  • 定期复查:按照医生的建议定期进行血液检查和影像学检查,监测病情变化。
  • 避免感染:注意个人卫生,避免接触感染源,如有感染迹象应及时就医。

通过以上注意事项和日常护理建议,患者可以更好地应对度伐利尤单抗治疗过程中的各种情况,提高生活质量,延长生存期。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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