度伐利尤单抗（Durvalumab），商品名为IMFINZI，是一种用于治疗多种癌症的人源化IgG1κ型单克隆抗体。该药物由英国阿斯利康公司研发，于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。本文将详细介绍度伐利尤单抗的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。

度伐利尤单抗的基本信息

医保价格

度伐利尤单抗在中国的原研药价格约为664美元一盒，目前尚未纳入医保范畴，患者需自费购买。市面上已有仿制药可供选择。

适应症

度伐利尤单抗是一种程序性死亡配体-1（PD-L1）阻断抗体，适用于以下成人患者的治疗：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：
  • 可切除NSCLC：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无EGFR突变或ALK重排）。
  • 不可切除III期NSCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
  • 转移性NSCLC：联合曲美木单抗及含铂化疗（无EGFR敏感突变或ALK基因异常）。
• 小细胞肺癌（SCLC）：
  • 局限期SCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
  • 广泛期SCLC：联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
• 胆道癌（BTC）：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
• 肝细胞癌（HCC）：联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
• 子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

用法用量

度伐利尤单抗通常采用静脉输注的方式给药。具体的用法用量如下：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：
  • 可切除NSCLC：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗，每4周一次，每次10mg/kg。
  • 不可切除III期NSCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗，每2周一次，每次10mg/kg。
  • 转移性NSCLC：联合曲美木单抗及含铂化疗，每3周一次，每次1500mg。
• 小细胞肺癌（SCLC）：
  • 局限期SCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗，每4周一次，每次10mg/kg。
  • 广泛期SCLC：联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗，每3周一次，每次1500mg。
• 胆道癌（BTC）：联合吉西他滨和顺铂治疗，每2周一次，每次10mg/kg。
• 肝细胞癌（HCC）：联合曲美木单抗治疗，每4周一次，每次1500mg。
• 子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗，每3周一次，每次1000mg。

用药注意事项

特殊人群用药

在使用度伐利尤单抗时，需特别注意以下特殊人群：

• 生殖潜力人群：治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。
• 儿童：儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人：≥65岁患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
• 肾功能损害：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。
• 肝功能损害：轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

不良反应及处理

度伐利尤单抗的常见不良反应包括但不限于：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：
  • 转移性NSCLC：贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
  • 可切除NSCLC：贫血、恶心、便秘、疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹。
  • 不可切除III期NSCLC：咳嗽、疲劳、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难、皮疹。
• 小细胞肺癌（SCLC）：
  • 局限期SCLC：贫血、恶心、便秘、疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹。
  • 广泛期SCLC：恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。
• 胆道癌（BTC）：中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。
• 肝细胞癌（HCC）：皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。
• 子宫内膜癌：贫血、恶心、疲劳、便秘、肌肉骨骼疼痛、皮疹。

如出现严重不良反应，应及时就医并根据医生指导调整用药。

日常注意事项

在日常生活中，使用度伐利尤单抗时还需注意以下几点：

• 药物存储：度伐利尤单抗应在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中保存，避免光照。避免冷冻和摇晃。
• 药物配制：使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL，避免振荡。配制后立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）不超过8小时。
• 药物输注顺序：联合曲美木单抗时，先输注曲美木单抗，后IMFINZI，最后化疗药物。
• 监测与随访：定期进行血液检查、影像学检查等，监测药物疗效及不良反应。如有异常，及时就医。