度伐利尤单抗(Durvalumab)IMFINZI的说明书:用法用量,副作用和注意事项

度伐利尤单抗（Durvalumab），商品名为IMFINZI，是一种人源化的PD-L1单克隆抗体，主要用于治疗多种癌症，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、胆道癌（BTC）、肝细胞癌（HCC）和子宫内膜癌等。本文将详细介绍其用法用量、副作用和注意事项。

1. 用法用量

度伐利尤单抗的用法用量根据不同的适应症有所不同。以下是一些主要适应症的具体用法：

非小细胞肺癌（NSCLC）

可切除 NSCLC： 联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无EGFR突变或ALK重排）。推荐剂量为10 mg/kg，每2周一次静脉输注，持续60分钟以上，最多4个周期。术后辅助治疗的推荐剂量为1500 mg，每4周一次静脉输注，持续60分钟以上，最长可达12个月。

不可切除 III期 NSCLC： 同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。推荐剂量为10 mg/kg，每2周一次静脉输注，持续60分钟以上，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

小细胞肺癌（SCLC）

局限期 SCLC： 同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。推荐剂量为10 mg/kg，每2周一次静脉输注，持续60分钟以上，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

广泛期 SCLC： 联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。推荐剂量为1500 mg，每3周一次静脉输注，持续60分钟以上，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

肝细胞癌（HCC）

不可切除 HCC： 联合曲美木单抗治疗。推荐剂量为1500 mg，每3周一次静脉输注，持续60分钟以上，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2. 副作用

度伐利尤单抗可能会引起一系列副作用，这些副作用的严重程度因人而异。以下是常见的副作用和不良反应：

常见副作用（≥20%）

非小细胞肺癌（NSCLC）： 最常见的不良反应包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。

小细胞肺癌（SCLC）： 最常见的不良反应包括咳嗽、疲劳、非感染性肺炎或放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难和皮疹。

肝细胞癌（HCC）： 最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。

严重副作用

免疫介导的不良反应： 可能导致严重或致命的免疫介导不良反应，如免疫介导的肺炎、肝炎、内分泌病、皮肤不良反应、胃肠不良反应等。根据严重程度，可能需要保留或永久停用度伐利尤单抗。

其他不良反应

其他可能的不良反应包括感染、过敏反应、输注相关反应等。患者应密切监测并及时报告任何不适症状。

用药注意事项

为了确保度伐利尤单抗的安全和有效使用，患者和医护人员应注意以下事项：

1. 配制与给药

配制： 使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15 mg/mL，避免振荡。配制后立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）不超过8小时。

输注顺序： 联合曲美木单抗时，先输注曲美木单抗，后输注IMFINZI，最后化疗药物。

2. 特殊人群用药

生殖潜力人群： 治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。

儿童： 儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。

老年人： ≥65岁患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。

肾功能损害： 轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30 mL/min）数据不足。

肝功能损害： 轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

3. 药物相互作用

药物相互作用说明书中尚未明确。建议患者在使用度伐利尤单抗前告知医生所有正在使用的药物，以避免潜在的药物相互作用。

4. 日常注意事项

饮食： 保持均衡饮食，多吃富含蛋白质和维生素的食物，增强免疫力。

运动： 适量进行轻度运动，如散步、瑜伽等，有助于缓解疲劳和改善心情。

心理支持： 积极寻求家人和朋友的支持，必要时可咨询心理医生，减轻心理压力。

通过遵循上述用法用量、副作用管理和注意事项，患者可以更好地管理度伐利尤单抗的治疗过程，提高治疗效果和生活质量。