Durvalumab，商品名为IMFINZI，是一种由英国阿斯利康公司研发的人源化IgG1κ型单克隆抗体。该药物于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局的批准上市，2019年12月6日在中国上市，目前尚未纳入中国医保范畴，患者需自费购买。Durvalumab的价格约为664美元一盒。本文将详细介绍Durvalumab的适应症、功效与作用、用法用量、副作用以及注意事项。

Durvalumab的适应症、功效与作用

适应症

Durvalumab是一种程序性死亡配体-1（PD-L1）阻断抗体，适用于以下成人患者的治疗：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：包括可切除NSCLC、不可切除III期NSCLC和转移性NSCLC。对于可切除NSCLC，Durvalumab可与含铂化疗联合使用作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无EGFR突变或ALK重排）。对于不可切除III期NSCLC，Durvalumab可在同步放化疗后疾病未进展的情况下进行单药维持治疗。对于转移性NSCLC，Durvalumab可与曲美木单抗及含铂化疗联合使用（无EGFR敏感突变或ALK基因异常）。
• 小细胞肺癌（SCLC）：包括局限期SCLC和广泛期SCLC。对于局限期SCLC，Durvalumab可在同步放化疗后疾病未进展的情况下进行单药维持治疗。对于广泛期SCLC，Durvalumab可与依托泊苷及卡铂/顺铂联合使用作为一线治疗。
• 胆道癌（BTC）：Durvalumab可与吉西他滨和顺铂联合治疗局部晚期或转移性BTC。
• 肝细胞癌（HCC）：Durvalumab可与曲美木单抗联合治疗不可切除HCC。
• 子宫内膜癌：Durvalumab可与卡铂和紫杉醇联合治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

功效与作用

Durvalumab通过阻断PD-L1与其受体PD-1和B7.1的结合，恢复T细胞识别和杀死肿瘤细胞的能力。这种机制有助于提高患者的免疫系统对肿瘤的攻击能力，从而达到治疗效果。

用药注意事项与日常注意事项

用药注意事项

在使用Durvalumab时，需注意以下几点：

• 配制与给药：Durvalumab应使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL，避免振荡。联合曲美木单抗时，应先输注曲美木单抗，后IMFINZI，最后化疗药物。配制后的溶液应在冷藏（2-8°C）条件下保存不超过28天，或在室温（≤25°C）条件下保存不超过8小时。
• 特殊人群：治疗期间及末次给药后3个月内，具有生殖潜力的人群需采取高效避孕措施。儿童的安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。65岁及以上的老年患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。轻中度肾功能损害和肝功能损害患者无需调整剂量，重度患者的数据不足，需谨慎使用。

日常注意事项

在日常生活中，使用Durvalumab的患者应注意以下几点：

• 定期监测：定期进行血液检查和其他相关检查，以监测药物的疗效和潜在的不良反应。
• 饮食与生活习惯：保持良好的饮食习惯，避免过度劳累，保证充足的休息和睡眠。
• 避免感染：由于Durvalumab可能影响免疫系统，患者应尽量避免接触感染源，保持个人卫生。
• 心理支持：治疗过程中可能会出现疲劳、焦虑等心理问题，建议患者寻求心理支持，保持积极的心态。

通过以上详细的介绍，希望患者能够更好地了解Durvalumab的适应症、功效与作用、用法用量、副作用以及注意事项，从而在治疗过程中更加安全和有效。