度伐利尤单抗（Durvalumab），商品名为IMFINZI，是一种用于多种癌症治疗的人源化IgG1κ型单克隆抗体。它由英国阿斯利康公司研发，于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。度伐利尤单抗主要通过阻断程序性死亡配体-1（PD-L1）的作用，增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

度伐利尤单抗的适应症和用法用量

适应症

度伐利尤单抗适用于以下成人患者的治疗：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：
  • 可切除NSCLC：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无EGFR突变或ALK重排）。
  • 不可切除III期NSCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
  • 转移性NSCLC：联合曲美木单抗及含铂化疗（无EGFR敏感突变或ALK基因异常）。
• 小细胞肺癌（SCLC）：
  • 局限期SCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
  • 广泛期SCLC：联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
• 胆道癌（BTC）：
  • 联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
• 肝细胞癌（HCC）：
  • 联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
• 子宫内膜癌：
  • 联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

用法用量

度伐利尤单抗的用法用量如下：

• 通常情况下，度伐利尤单抗的剂量为10 mg/kg，每两周静脉输注一次，每次输注时间不少于60分钟。
• 在与曲美木单抗联合使用时，先输注曲美木单抗，后输注IMFINZI，最后输注化疗药物。
• 配制方法：使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15 mg/mL，避免振荡。
• 保存条件：配制后立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）不超过8小时。

不良反应

度伐利尤单抗在不同癌症类型中可能出现的不良反应如下：

• 转移性乳腺癌：
  • 最常见的不良反应（≥20%）包括脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。
• NSCLC：
  • 最常见的不良反应（≥20%）包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
• 胰腺腺癌：
  • 最常见的不良反应（≥20%）包括中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。

用药注意事项

特殊人群用药

度伐利尤单抗在特殊人群中的使用需特别注意：

• 生殖潜力人群：治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。
• 儿童：儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人：≥65岁患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
• 肾功能损害：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30 mL/min）数据不足。
• 肝功能损害：轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

药物相互作用

度伐利尤单抗与其他药物的相互作用尚未明确。因此，在使用度伐利尤单抗期间，患者应告知医生所有正在使用的药物，以便医生进行综合评估和管理。

存储和有效期

度伐利尤单抗的存储和有效期如下：

• 存储方法：在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中保存在原装纸箱中，以避免光照。避免冷冻和摇晃。
• 有效期：24个月。

价格信息

度伐利尤单抗的价格约为664美元一盒。虽然度伐利尤单抗已经在中国上市，但尚未纳入医保范畴，患者需自费购买。