英飞凡(Durvalumab)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-21

英飞凡(Durvalumab),又称为度伐利尤单抗,是由英国阿斯利康公司研发的一种人源化 IgG1κ型单克隆抗体,于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局的批准上市,并于2019年12月6日在中国上市。英飞凡主要用于治疗在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍英飞凡的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症与用法用量

适应症

英飞凡(Durvalumab)主要用于治疗在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物通过阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合,从而恢复T细胞的抗癌活性,有效延缓肿瘤的进展。

用法用量

英飞凡的推荐剂量为每公斤体重10毫克,每两周静脉输注一次,每次输注时间不少于60分钟。治疗应持续到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。在接受英飞凡治疗前,患者必须已完成至少两个周期的铂类药物为基础的化疗同步放疗,并且在治疗期间没有出现疾病进展。

特殊人群的用法调整

对于肾功能不全或肝功能不全的患者,目前尚无足够的临床数据支持调整剂量的必要性。因此,这些患者应按照常规剂量使用英飞凡,并密切监测其不良反应。对于老年患者,建议根据患者的整体健康状况和耐受性进行个体化治疗。

不良反应与注意事项

常见不良反应

在临床试验中,英飞凡最常见的不良反应(≥20%)包括咳嗽、疲劳、非感染性肺炎或放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难和皮疹。其他常见的不良反应(≥10%)包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、食欲下降、便秘、尿路感染、头痛、低钠血症和甲状腺功能减退症。罕见的严重不良反应包括无菌性脑膜炎。

严重不良反应的处理

在使用英飞凡过程中,如出现严重的不良反应,应立即停药并进行相应的治疗。例如,对于非感染性肺炎或放射性肺炎,应考虑使用糖皮质激素进行治疗。对于免疫介导的不良反应,可能需要使用高剂量的糖皮质激素或其他免疫抑制剂。

日常注意事项

在使用英飞凡期间,患者应定期进行血液检查、肝功能检查和肾功能检查,以监测药物的不良反应。同时,患者应注意观察是否有任何新的症状或原有症状的加重,并及时告知医生。此外,患者应避免接种活疫苗,以免引发不必要的免疫反应。

结语

英飞凡(Durvalumab)作为一种有效的免疫治疗药物,为不可切除的III期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。然而,患者在使用过程中应密切关注其不良反应,并遵循医生的指导进行规范治疗。希望本文能帮助患者更好地了解英飞凡的适应症、用法用量及注意事项,从而提高治疗效果和生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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