伏索利肽(vosoritide)上市了吗?怎么购买
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-21

伏索利肽(Vosoritide),一种用于治疗生长板未闭合的儿童软骨发育不全的新药,已经在全球多个地区获得了批准。然而,该药物在中国的上市情况如何,又该如何购买呢?本文将为您详细解答。

伏索利肽在中国的上市情况

1. 国内上市进展

截至2025年3月,伏索利肽尚未在中国正式上市。虽然该药物在美国和日本等国家已经获得批准并投入使用,但在国内,国家药品监督管理局尚未批准伏索利肽或其商品名“VOXZOGO”。这意味着目前在中国市场,您无法通过正规渠道购买到该药物。

2. 特殊渠道获取

尽管伏索利肽尚未在中国正式上市,但有一些特殊渠道可以获取该药物。例如,一些罕见病患者可以通过特定的医疗机构申请进口使用。2023年4月1日,国家药监局批准了一款境外已批准上市、在国内未注册上市的罕见病药品伏索利肽,这为国内患者提供了新的希望。

如果您或您的家人需要使用伏索利肽,建议联系专业的医疗机构或罕见病组织,了解具体的申请流程和条件。一些医院如上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院已经完成了国内首批伏索利肽的应用,您可以咨询这些医院获取更多信息。

3. 国际购买渠道

如果您选择通过国际渠道购买伏索利肽,可以考虑以下几个途径:

  • 美国市场:伏索利肽在美国由BioMarin公司生产,规格为0.56mg*1瓶,价格约为9,617美元一盒。您可以通过国际药品代购服务或海外医疗机构购买。
  • 日本市场:伏索利肽在日本也已获得批准,您可以联系当地的医疗或药品供应商进行咨询。

无论选择哪种渠道,都务必确保药品的合法性和安全性,避免购买假冒伪劣产品。

用药注意事项

1. 低血压风险

在伏索利肽的临床研究中,观察到患者在用药后可能会出现短暂的血压下降。为了避免这一风险,建议患者在注射伏索利肽前一小时内饮用约240至300毫升液体,并在注射前摄入足够的食物。这些措施有助于维持血压稳定,减少头晕、疲劳和恶心等症状的发生。

2. 剂量调整与监测

伏索利肽的推荐剂量基于患者的实际体重,建议咨询专业医生确定合适的剂量。患者应每日皮下注射一次,尽量在每天相同的时间注射。每3-6个月定期监测和评估患者的体重、生长和身体发育情况,根据实际情况调整剂量。在确认骨骺关闭后,可以永久停用伏索利肽。

3. 贮存与使用方法

伏索利肽应在2°C至8°C的条件下冷藏,避免冷冻。在室温下可储存20°C至25°C,允许在15°C至30°C的环境下运输90天。一旦在室温下储存,不要再将其放回冰箱。重组后的伏索利肽可在室温20°C至25°C下保存最多3小时。

在使用前,应使用提供的无菌水对伏索利肽进行复配。复配后的溶液应透明、无色至黄色。如果溶液变色或混浊,或存在颗粒,则不应使用。给药时,轮换皮下注射部位,避免连续两天在同一位置注射。

4. 特殊人群用药

孕妇在使用伏索利肽时应谨遵医嘱,目前尚无足够的数据评估其对胎儿的影响。哺乳期妇女在用药时应权衡母乳喂养的益处和药物对婴儿的潜在影响。肾功能障碍患者在使用伏索利肽时需特别注意,eGFR<60mL/min/1.73m²的患者不推荐使用。

通过以上信息,您可以更好地了解伏索利肽在中国的上市情况和购买渠道,以及在使用过程中的注意事项。希望这些信息能够帮助您或您的家人安全、有效地使用伏索利肽,改善健康状况。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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