伏索利肽(vosoritide)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-21

伏索利肽(Vosoritide)是一种专门用于治疗年龄在4个月以上、骨骼仍在生长的软骨发育不全患者的药物。软骨发育不全是由于成纤维细胞生长因子受体3(FGFR3)基因突变引起的一种遗传性疾病。伏索利肽通过模拟C型利钠肽(CNP)的作用,促进患者的线性骨生长。以下是伏索利肽的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

伏索利肽主要用于改善儿童软骨发育不全患者的线性生长。该药物适用于年龄在4个月以上的儿童,且患者的骨骺尚未闭合。通过调节FGFR3信号通路,伏索利肽能够促进骨骼的正常生长和发育。

使用条件

伏索利肽的使用需在专业医生的指导下进行,特别是在确定患者的骨骺是否开放时。医生会根据患者的具体情况制定合适的治疗方案。

适应人群

伏索利肽适用于患有软骨发育不全的儿童,尤其是那些骨骺尚未闭合的患者。此外,患者在使用伏索利肽前应进行详细的身体检查,以评估其是否适合使用该药物。

适应症小结

伏索利肽的主要适应症是改善儿童软骨发育不全患者的线性生长,适用于4个月以上且骨骺尚未闭合的儿童。医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。

用药注意事项

在使用伏索利肽时,患者和护理人员需要注意多个方面,以确保药物的安全性和有效性。以下是一些关键的用药注意事项。

用法用量

伏索利肽的推荐剂量基于患者的实际体重,建议咨询专业医生。伏索利肽每日皮下注射一次,最好在每天大约同一时间注射。伏索利肽的给药量(注射量)根据患者的实际体重和重新溶解的伏索利肽的浓度(0.8mg/mL或2mg/mL)来确定。伏索利肽必须在使用前进行重新配制。

低血压的风险

在伏索利肽的临床研究中观察到血压的短暂下降。为了降低低血压和相关症状(如头晕、疲劳和恶心)的风险,指导患者在服用伏索利肽之前保持充足的水分和食物摄入。有明显心脏或血管疾病的患者和服用降压药物的患者不建议使用伏索利肽。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用伏索利肽时应特别谨慎。目前尚无关于孕妇使用伏索利肽以评估主要出生缺陷、流产或不良母婴结局的药物相关风险的数据。因此,孕妇在用药时应谨遵医嘱。对于哺乳期妇女,目前还没有关于母乳中是否存在伏索利肽、对母乳喂养的婴儿有何影响或对产奶量有何影响的信息。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对伏索利肽的临床需要、以及伏索利肽或潜在母亲状况对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响一并考虑。

不良反应

伏索利肽最常见的不良反应包括注射部位红斑、注射部位肿胀、皮疹、呕吐、注射部位荨麻疹、关节痛、血压降低和肠胃炎。如果出现这些不良反应,应及时联系医生。

药物相互作用

伏索利肽的药物相互作用尚未明确写明。在使用伏索利肽期间,患者应告知医生所有正在使用的药物,以避免潜在的药物相互作用。

用药注意事项小结

在使用伏索利肽时,患者和护理人员应注意药物的用法用量、低血压的风险、特殊人群用药、不良反应和药物相互作用。遵循医生的指导,确保药物的安全和有效使用。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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