伏索利肽(vosoritide)的用药说明
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发布日期:2025-03-21

伏索利肽(Vosoritide)是一种专门针对儿童软骨发育不全的治疗药物,通过促进骨骺开放患者的线性生长,显著改善患儿的生长状况。本文将详细介绍伏索利肽的用药说明和日常注意事项,帮助患者更好地管理和使用这一药物。

伏索利肽的用药说明

1. 用药前准备

在使用伏索利肽之前,需要进行一系列准备工作,以确保药物的有效性和安全性。首先,根据患者的实际体重选择正确的伏索利肽瓶浓度(0.8mg/mL 或 2.0mg/mL),并与预充无菌注射用水(USP)的注射器一起包装。从冰箱中取出伏索利肽小瓶和预充稀释剂注射器,并使其达到室温。

接下来,将配备辅助用品的稀释剂针头连接到预充稀释剂的注射器上,将预充注射器体积的稀释剂全部注入瓶中,具体请咨询专业医生。轻轻旋转瓶中的稀释剂,直到白色粉末完全溶解,不要摇晃。在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查颗粒物质和变色情况,伏索利肽是一种透明、无色到黄色的液体。如果溶液变色或混浊,或存在颗粒,则不应使用。

2. 给药方法

伏索利肽的推荐剂量基于患者的实际体重,建议咨询专业医生。伏索利肽每日皮下注射一次,如果可以,每天大约在同一时间注射伏索利肽。给药时,使用给药注射器从小瓶中提取所需剂量,丢弃任何未使用的部分,不要保留小瓶中未使用的部分,也不要从一个小瓶中给药超过一剂,不要与其他药物混合使用。

轮换皮下注射部位,推荐的注射部位包括大腿前部中部、腹部下半部分(距离肚脐至少 2 英寸,即 5 厘米)、臀部顶部或上臂后部。同一注射部位不应连续两天使用,不要将伏索利肽注射到红色、肿胀或触痛的部位。确保患者在服用伏索利肽之前摄入足够的食物和液体,以降低低血压的风险。

3. 漏用剂量处理

如果漏用一剂伏索利肽,可在预定给药时间的 12 小时内再给药。超过 12 小时,应跳过错过的剂量,并根据通常的剂量计划进行下一个每日剂量。定期监测和评估患者的体重、生长和身体发育情况,每 3-6 个月进行一次,根据患者实际体重调整剂量。在确认没有进一步的生长潜力时,骨骺关闭后可以永久停用伏索利肽。

伏索利肽的日常注意事项

1. 药物存储

伏索利肽小瓶和预充稀释剂注射器应在 2°C 至 8°C 下冷藏,不要冷冻。伏索利肽可在室温下储存 20°C 至 25°C;允许在 15°C 至 30°C 的环境下运输 90 天。一旦在室温下储存,请勿将伏索利肽放回冰箱。重组后,伏索利肽可在室温 20°C 至 25°C 下保存在小瓶中最多 3 小时。在未开封的产品纸盒上清楚地记录室温储存的起始日期,不要超过标签上的有效期使用。应保存在原包装中以避光。

2. 特殊人群用药

对于孕妇,目前尚无关于孕妇使用伏索利肽以评估主要出生缺陷、流产或不良母婴结局的药物相关风险的数据。在临床确认的妊娠中,主要出生缺陷和流产的估计背景风险分别为 2% 至 4% 和 15% 至 20%。因此,孕妇在用药时应谨遵医嘱用药。

对于哺乳期妇女,目前还没有关于母乳中是否存在伏索利肽、对母乳喂养的婴儿有何影响或对产奶量有何影响的信息。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对伏索利肽的临床需要、以及伏索利肽或潜在母亲状况对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响一并考虑。

3. 不良反应监测

伏索利肽最常见的不良反应(>10%)包括注射部位红斑、注射部位肿胀、皮疹、呕吐、注射部位荨麻疹、关节痛、血压降低和肠胃炎。在用药过程中,如出现这些不良反应,应及时联系医生进行评估和处理。

通过以上详细的用药说明和日常注意事项,希望患者能够更好地管理和使用伏索利肽,从而有效促进儿童软骨发育不全患者的线性生长,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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