艾代拉里斯的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-21

艾代拉里斯(Idelalisib)是由吉利德科学公司研发的一种口服PI3Kδ激酶抑制剂,于2014年7月23日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗特定类型的血液癌症。本文将详细介绍艾代拉里斯的用途、用法、剂量、副作用等关键信息。

艾代拉里斯的用途与作用机制

艾代拉里斯(Idelalisib)主要适用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。这些疾病通常在经过多次系统性治疗后仍然复发,给患者的生存质量和寿命带来了严重影响。艾代拉里斯通过抑制PI3Kδ激酶,阻止恶性B细胞的增殖和存活,从而达到治疗效果。

作用机制

PI3Kδ激酶在正常和恶性B细胞中均有表达,艾代拉里斯通过选择性地抑制PI3Kδ激酶,诱导细胞凋亡并抑制恶性B细胞的增殖。此外,艾代拉里斯还能阻断多种信号通路,进一步增强其抗癌效果。这一机制使得艾代拉里斯在治疗复发性和难治性的血液癌症中表现出显著的疗效。

适用人群

艾代拉里斯主要用于治疗以下患者:

  • 复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,联合利妥昔单抗使用。
  • 至少接受过两次系统性治疗的复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)患者。
  • 其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者,如小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。

使用限制

艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗。具体来说:

  • 不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者的一线治疗。
  • 不建议与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合使用,也不建议与利妥昔单抗单独联合使用,用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

用药注意事项

在使用艾代拉里斯时,患者和医疗保健专业人员需要注意一些重要的事项,以确保治疗的安全性和有效性。

剂量与用法

艾代拉里斯通常以片剂形式口服给药,常见的剂量为每次150毫克,每日两次。患者应在饭前1小时或饭后2小时服用,以避免食物影响药物吸收。具体的剂量和用药频率应由医生根据患者的具体情况确定。

副作用管理

艾代拉里斯可能会引起一些副作用,包括但不限于腹泻、发热、疲劳、咳嗽、恶心等。严重的副作用包括肝毒性和肠穿孔等。如果患者出现任何不适症状,应及时联系医生进行评估和处理。医生可能会调整剂量或暂停用药,以减轻副作用。

定期监测

在使用艾代拉里斯期间,患者需要定期进行血液检查和肝功能测试,以监测药物的效果和安全性。特别是肝功能指标,如ALT、AST和胆红素水平,需要密切关注。如有异常,应及时调整治疗方案。

总之,艾代拉里斯是一种有效的治疗血液癌症的药物,但使用时需要严格遵循医生的指导,并注意监测和管理潜在的副作用,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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