艾代拉里斯的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-21

艾代拉里斯(Zydelig)是一种用于治疗特定类型血液癌症的药物,特别是在复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中,与其他药物如利妥昔单抗联合使用。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,为患者提供全面的用药指导。

适应症

艾代拉里斯主要适用于与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。这种组合疗法在某些特定条件下显示出显著的疗效,尤其适用于那些对传统治疗反应不佳的患者。

使用限制

艾代拉里斯并不适用于所有患者,也不推荐用于一线治疗。具体来说,艾代拉里斯不适用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。此外,艾代拉里斯不推荐与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药,或与利妥昔单抗联合用药,用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

适应靶点

艾代拉里斯的作用机制主要是通过抑制 PI3Kδ激酶,从而影响免疫细胞的功能。这种选择性抑制有助于控制癌细胞的生长和扩散,减轻患者的症状。

总之,艾代拉里斯是一种专门用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病的药物,但在使用时需要严格遵循适应症和使用限制。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为 150mg,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体的给药方案可能因个体差异而有所不同,建议患者严格按照医生的指导进行用药。

剂量调整

如果患者出现特定不良反应,如严重的腹泻、肺炎、肝毒性或其他严重或危及生命的不良反应,需要进行剂量调整。具体调整方法如下:

  • 因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,剂量减少至 100mg 口服,每日两次。
  • 如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则永久停用艾代拉里斯。

漏服处理

如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不到 6 小时,请尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果漏服时间超过 6 小时,则跳过漏服的剂量,并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

艾代拉里斯的用法用量需要严格遵循医嘱,以确保药物的最佳疗效和安全性。

不良反应

接受艾代拉里斯治疗的患者可能会出现多种不良反应,其中一些较为常见且严重的不良反应需要特别注意。了解这些不良反应有助于患者及时采取应对措施,减少不必要的健康风险。

常见不良反应

在联合用药试验中,接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。这些不良反应通常可以通过对症治疗得到缓解,但患者仍需密切关注并及时报告医生。

严重不良反应

艾代拉里斯可能导致的一些严重不良反应包括重度腹泻或结肠炎、肺炎、肝毒性、重度皮肤反应和超敏反应。具体表现如下:

  • 重度腹泻或结肠炎:约 20% 的患者在治疗过程中出现重度腹泻或结肠炎,应避免联合使用其他引起腹泻的药物。
  • 肺炎:部分患者可能出现致死性和严重肺炎,临床表现包括间质性浸润和机化性肺炎。如果出现相关症状,应立即暂停艾代拉里斯治疗。
  • 肝毒性:16% 的患者出现致命性和/或严重肝毒性,表现为谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)升高。在治疗前 12 周内应密切监测肝功能指标。
  • 重度皮肤反应:已发生史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)致死性病例,以及其他重度或危及生命的皮肤反应。如果出现可疑症状,应立即停药并寻求医疗帮助。
  • 超敏反应:包括过敏性休克在内的严重超敏反应也可能发生。对艾代拉里斯有严重超敏反应史的患者禁用该药物。

了解和识别这些严重不良反应的重要性不言而喻,患者应密切监测自身状况,并及时与医生沟通。

用药注意事项

在使用艾代拉里斯的过程中,患者需要注意多个方面,以确保药物的安全性和有效性。以下是一些关键的用药注意事项,帮助患者更好地管理自己的治疗过程。

特殊人群用药

不同的人群在使用艾代拉里斯时需要特别关注以下几个方面:

  • 妊娠期女性:艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害,建议有生育能力的女性在治疗期间及末次给药后 1 个月内采取有效的避孕措施。
  • 哺乳期女性:由于接受母乳喂养的婴儿可能发生严重不良反应,建议女性在接受艾代拉里斯治疗期间及末次给药后 1 个月内不要进行母乳喂养。
  • 有生殖能力的女性和男性:在开始使用艾代拉里斯之前,建议对有生殖能力的女性进行妊娠试验,并且在治疗期间和末次给药后 1 个月内采取有效的避孕措施。男性患者也应采取相应的避孕措施。
  • 儿童用药:艾代拉里斯在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立,不推荐用于儿童。
  • 老年用药:≥65 岁的老年患者在使用艾代拉里斯时,因不良反应而停药的发生率较高,严重不良反应和死亡发生率也较高,需在医生指导下用药。

日常注意事项

除了上述特殊人群的用药注意事项外,患者在日常生活中还应注意以下几点:

  • 监测肝功能:在治疗的前 3 个月内,每 2 周监测一次谷丙转氨酶和谷草转氨酶,在接下来的 3 个月中每 4 周监测一次,然后每 1-3 个月监测一次。如果肝功能指标异常,应及时调整用药。
  • 预防感染:在接受艾代拉里斯治疗期间,患者应避免接触感染源,定期监测感染体征和症状。如果发生 3 级或以上感染,应暂停艾代拉里斯治疗。
  • 饮食与生活方式:保持良好的饮食习惯和健康的生活方式,有助于提高身体的整体抵抗力,减少不良反应的发生。
  • 药物相互作用:避免艾代拉里斯与其他可能引起肝毒性的药物联合使用,以免增加不良反应的风险。

遵循这些用药和日常注意事项,有助于患者更好地管理和控制病情,提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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