艾代拉里斯的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-21

艾代拉里斯(Idelalisib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。本文将详细介绍艾代拉里斯的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

艾代拉里斯的医保价格、适应症、用法用量和副作用

医保价格

艾代拉里斯尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。在美国,吉利德科学公司(Gilead Sciences)生产的艾代拉里斯原研药规格为150mg×60片,价格大约为6530美元一盒。

适应症

艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗(Rituximab)联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。然而,艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗,也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

此外,艾代拉里斯不适用于与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药,或与利妥昔单抗联合用药,用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者需整片吞服,不得压碎或咀嚼。如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不超过6小时,请尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,则将剂量减少至100mg口服,每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则永久停用艾代拉里斯。

副作用

艾代拉里斯常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。部分患者可能出现淋巴细胞增多现象,这是一种药效学效应,在没有其他临床发现的情况下,不应视为疾病进展。

在接受艾代拉里斯治疗的患者中已发生史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)致死性病例,还发生了药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)病例。此外,还报告了其他重度或危及生命的皮肤反应,包括剥脱性皮炎、皮疹、红斑疹、全身性皮疹、斑疹、斑丘疹、丘疹、瘙痒性皮疹、剥脱性皮疹和皮肤疾病。

用药注意事项和日常注意事项

用药注意事项

艾代拉里斯禁用于有中毒性表皮坏死松解症病史的患者。如果疑似为史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症或药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状,应暂停艾代拉里斯治疗,直至确定反应的病因。如果确诊为这些严重反应,则永久停用艾代拉里斯。

对于有严重超敏反应史(包括过敏性休克)的患者,也禁用艾代拉里斯。对于发生严重超敏反应的患者,应永久停用艾代拉里斯,并采取适当的支持措施。

日常注意事项

患者在使用艾代拉里斯期间,应定期监测肝功能指标,如谷丙转氨酶、谷草转氨酶和胆红素水平。对于基线时谷草转氨酶或谷丙转氨酶水平>正常值上限的2.5倍,或胆红素水平>正常值上限的1.5倍的患者,可用的安全性和有效性数据有限。应密切监测这些患者的不良反应,并按照剂量调整方案处理不良反应。

老年患者(≥65岁)因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高,因此老年患者需在医生指导下用药。

药物相互作用

艾代拉里斯与强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂联合用药,可能会影响艾代拉里斯的浓度,因此用药时需谨慎。具体用药建议请咨询专业医生。

通过以上内容,患者可以更好地了解艾代拉里斯的详细信息,合理使用该药物,从而获得更好的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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