艾代拉里斯(ldelalisib)的详细说明书
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发布日期:2025-03-21

艾代拉里斯(Idelalisib)是一种高选择性的磷脂酰肌醇3激酶(PI3K)δ抑制剂,主要用于治疗某些类型的淋巴瘤。本文将详细介绍艾代拉里斯的用法用量、不良反应、适应症以及用药注意事项。

艾代拉里斯(Idelalisib)说明书

艾代拉里斯是一种创新的抗癌药物,通过抑制PI3Kδ激酶活性,阻止肿瘤细胞的生长和扩散。该药物被广泛用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和某些类型的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。本文将详细介绍艾代拉里斯的推荐剂量、剂量调整、不良反应及注意事项。

1. 推荐剂量

艾代拉里斯的推荐剂量为150毫克,口服给药,每日两次,可以伴随或不伴随食物。治疗应持续进行,直到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。目前尚不清楚接受治疗超过数月的患者的最佳和安全的给药方案。

补服漏服剂量:如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不超过6小时,请尽快补服漏服的剂量,并按常规时间服用下一剂。如果漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,按照用药计划在常规时间服用下一剂。

2. 针对不良反应的剂量调整

对于与艾代拉里斯相关的特定毒性,需要根据具体情况进行剂量调整。对于其他严重或危及生命的毒性反应,应暂停给药直至毒性消退。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,则将剂量减少至100毫克,每日两次。如果再次出现严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则应永久停用艾代拉里斯。

特殊情况下剂量调整:部分患者在服用艾代拉里斯期间会出现淋巴细胞增多现象,这是一种药效学效应,不建议调整剂量。除非伴有其他临床症状,否则不应视为疾病进展。

3. 不良反应

在联合用药试验中,接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。严重的不良反应包括肝毒性、严重腹泻或结肠炎、肺炎等。患者在用药过程中应密切关注这些不良反应,并及时与医生沟通。

老年患者(≥65岁)因不良反应而停药的发生率较高,严重不良反应和死亡发生率也较高。因此,老年患者应在医生的指导下使用艾代拉里斯。

用药注意事项

为了确保艾代拉里斯的安全和有效使用,患者在用药过程中应注意以下几点事项。

1. 监测肝功能

在使用艾代拉里斯期间,应定期监测肝功能指标,如谷丙转氨酶、谷草转氨酶和胆红素水平。如果出现肝功能异常,应及时调整治疗方案或停药。对于基线时谷草转氨酶或谷丙转氨酶水平>正常值上限的2.5倍,或胆红素水平>正常值上限的1.5倍的患者,可用的安全性和有效性数据有限,应密切监测不良反应。

2. 避免与CYP3A抑制剂和诱导剂同时使用

艾代拉里斯与强效CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用可能会导致药物浓度的变化,从而影响疗效或增加不良反应的风险。因此,患者在使用艾代拉里斯期间应避免与这些药物同时使用,并在必要时咨询专业医生。

3. 生活习惯

患者在使用艾代拉里斯期间应保持良好的生活习惯,避免饮酒和食用含酒精的食品,以免加重肝脏负担。同时,应保持充足的休息和合理的饮食,增强身体抵抗力。

艾代拉里斯的价格因地区和销售渠道不同而有所差异,一般在美国市场的价格约为每盒(30片,150毫克)3000美元左右。患者在购买时应选择正规渠道,确保药品的质量和安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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