艾代拉里斯(ldelalisib)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-21

艾代拉里斯(Idelalisib)是由美国吉利德科学公司(Gilead Sciences)生产的,主要作为一种磷脂酰肌醇3-激酶PI3Kδ的抑制剂,用于治疗某些类型的血液肿瘤。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

适应症

主要适应症

艾代拉里斯主要适用于复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗,尤其是与其他合并症使得单独使用利妥昔单抗被认为是合适治疗方法的患者。艾代拉里斯与利妥昔单抗联合使用,能够显著提高治疗效果。

使用限制

艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗,也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者的一线治疗。此外,艾代拉里斯不推荐与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合使用,或与利妥昔单抗联合使用,用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

用法用量

推荐剂量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,可以伴或不伴食物。治疗应持续进行,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。目前尚不清楚接受治疗超过数月的患者的最佳和安全的给药方案。

漏服处理

如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间少于6小时,请尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

剂量调整

因特定不良反应而需要进行剂量调整时,请咨询专业医生。对于其他严重或危及生命的不良反应,应停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,则将剂量减少至100mg口服,每日两次。如果再次出现严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则应永久停用艾代拉里斯。

不良反应

常见不良反应

在接受艾代拉里斯治疗的患者中,常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。这些不良反应通常是暂时的,但在严重情况下可能需要调整治疗方案。

严重不良反应

艾代拉里斯可能导致严重的不良反应,如重度腹泻或结肠炎(3级或以上),这些不良反应在治疗过程中任何时候都可能发生。此外,接受艾代拉里斯治疗的患者还可能发生致死性和严重肺炎,临床表现包括间质性浸润和机化性肺炎。如果出现相关症状,应立即暂停艾代拉里斯治疗,并进行进一步评估。

肝毒性

在使用艾代拉里斯与利妥昔单抗联合治疗或使用未获批的联合疗法治疗的患者中,约16%的患者出现致命性和/或严重肝毒性。谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)升高超过正常上限的5倍,这些结果通常在治疗的前12周内观察到。如果出现肝毒性,应暂停或停用艾代拉里斯,并进行相应的监测和治疗。

用药注意事项

避免联合使用其他药物

避免艾代拉里斯与其他可能引起腹泻、肝毒性的药物联合使用。同时,应避免与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合使用,除非在专业医生的指导下进行。

定期监测

在治疗的前3个月内,每2周监测所有患者的谷丙转氨酶和谷草转氨酶水平。在接下来的3个月中,每4周监测一次,然后每1-3个月监测一次。如果谷丙转氨酶或谷草转氨酶升高超过正常上限的3倍,则每周监测肝毒性,直至病情缓解。

严重皮肤反应和超敏反应

在接受艾代拉里斯治疗的患者中,已发生史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)致死性病例,以及其他重度或危及生命的皮肤反应。如果怀疑出现这些反应,应立即暂停艾代拉里斯治疗,并进行进一步评估。此外,使用艾代拉里斯的患者还可能出现严重超敏反应,包括过敏性休克。对艾代拉里斯有严重超敏反应史的患者禁用此药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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