艾代拉里斯(ldelalisib)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-21

艾代拉里斯(Idelalisib)是一种选择性口服PI3Kδ抑制剂,主要用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)和复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

艾代拉里斯的适应症、用法用量及不良反应

适应症

艾代拉里斯适用于以下情况:
1. 复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL):与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病患者。
2. 复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL):单独使用或与利妥昔单抗联合用药,治疗复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。
3. 复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL):单独使用或与利妥昔单抗联合用药,治疗复发性小淋巴细胞淋巴瘤患者。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应整片吞服艾代拉里斯。如果错过计划剂量时间不超过6小时,应尽快补服;如果超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按常规时间服用下一剂。

不良反应

艾代拉里斯的常见不良反应包括:
1. 皮疹:约30%的患者会出现皮疹。
2. 腹泻:约20%的患者会出现重度腹泻或结肠炎,其中3级或以上的重度腹泻较为常见。
3. 肺炎:部分患者可能出现致死性和严重的肺炎,表现为间质性浸润和机化性肺炎。
4. 肝毒性:约16%的患者会出现致命性和/或严重肝毒性,主要表现为谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)升高。
5. 其他常见不良反应:发热、乏力、咳嗽和恶心等。

艾代拉里斯的用药注意事项

肝毒性监测

在治疗的前3个月内,每2周监测所有患者的谷丙转氨酶和谷草转氨酶;在接下来的3个月内每4周监测一次,然后每1-3个月监测一次。如果谷丙转氨酶或谷草转氨酶升高超过正常上限的3倍,每周监测肝毒性,直至病情缓解。如果谷丙转氨酶或谷草转氨酶超过正常上限的5倍,应停用艾代拉里斯,并继续每周监测谷草转氨酶、谷丙转氨酶和总胆红素,直至异常缓解。

腹泻管理

避免艾代拉里斯与其他可能引起腹泻的药物联合使用。如果患者出现腹泻,应暂停艾代拉里斯治疗,直至腹泻缓解。在某些情况下,可以使用皮质类固醇治疗。不良反应缓解的中位时间为1周至1个月。

皮肤反应和超敏反应

在接受艾代拉里斯治疗的患者中,已报告史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)致死性病例,以及其他重度或危及生命的皮肤反应。如果怀疑发生这些反应,应立即暂停艾代拉里斯治疗,直至确定反应的病因。一旦确诊,应永久停用艾代拉里斯。此外,应监测患者是否发生其他重度或危及生命的皮肤反应。

其他注意事项

1. 使用限制:艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗,也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。
2. 联合用药限制:艾代拉里斯不推荐与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药,或与利妥昔单抗联合用药,用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。
3. 价格信息:美国吉利德科学公司生产的艾代拉里斯,规格为150mg×60片,价格约为6530美元一盒。

通过了解艾代拉里斯的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,患者和医疗人员可以更好地管理和应对该药物带来的风险,确保治疗效果最大化的同时减少不良反应的发生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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