艾代拉里斯(ldelalisib)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-21

艾代拉里斯(Idelalisib),商品名为Zydelig,是一种口服选择性PI3Kδ抑制剂,由美国吉利德科学公司生产。本文将详细介绍艾代拉里斯的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解该药物。

一、艾代拉里斯的基本信息

1. 价格

艾代拉里斯在美国市场的价格为每盒6530美元,规格为150mg×60片。该药物尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,因此在中国市场上的价格和医保覆盖情况尚不明确。患者如需使用此药物,应咨询医生或药品供应商获取最新信息。

2. 适应症

艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。然而,艾代拉里斯并不推荐用于任何患者的一线治疗,也不适用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

另外,艾代拉里斯不适用于也不推荐与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药,或与利妥昔单抗联合用药,用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

3. 用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。该药物需整片吞服。如果错过计划剂量时间不超过6小时,应尽快补服;如果超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按常规时间服用下一剂。

在出现严重或危及生命的不良反应时,应停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,应将剂量减少至100mg口服,每日两次。如果再次出现严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则应永久停用艾代拉里斯。

二、用药注意事项

1. 副作用

接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。其中,约20%的患者会发生重度腹泻或结肠炎(3级或以上),且对抗动力药反应不佳。在治疗期间,应避免联合使用其他可能引起腹泻的药物。

此外,接受艾代拉里斯治疗的患者可能会发生致死性和严重肺炎,表现为间质性浸润和机化性肺炎。如果出现咳嗽、呼吸困难、缺氧、放射学检查显示间质性浸润或氧饱和度下降超过5%等肺部症状,应暂停艾代拉里斯治疗,直至病因确定。如诊断为症状性肺炎或机化性肺炎,应开始使用适当的皮质类固醇治疗,并永久停用艾代拉里斯。

2. 特殊人群用药

艾代拉里斯可能对胎儿造成伤害,因此建议有生育能力的女性在治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。

老年患者(≥65岁)使用艾代拉里斯时,因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高,因此需在医生指导下用药。儿童患者的安全性和有效性尚未确立,因此不推荐用于儿童。

3. 药物相互作用

强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂与艾代拉里斯联合用药,可能会影响艾代拉里斯的浓度。因此,使用这些药物时需谨慎,具体请咨询专业医生。艾代拉里斯的蛋白结合率≥84%,无浓度依赖性,这有助于理解其药代动力学特性。

4. 储存方法

艾代拉里斯需储存在20-30°C,可允许偏移至15-30°C。艾代拉里斯仅可在原装容器中分装,如果瓶口密封破损或缺失,切勿使用。该药物的有效期为24个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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