他泽司他(Tazemetostat),商品名为 TAZVERIK 或 达唯珂,是一种选择性口服 EZH2 抑制剂,用于治疗特定类型的癌症。本文将详细介绍他泽司他的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。
他泽司他药物信息
适应症
他泽司他主要适用于以下两种适应症:
- 上皮样肉瘤: 适用于 16 岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
- 复发或难治性滤泡性淋巴瘤:
- 适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
- 适用于经 FDA 批准的 EZH2 突变检测为阳性,且既往至少接受过 2 种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
他泽司他通过抑制 EZH2 酶的活性,阻止癌细胞的增殖和扩散,从而达到治疗目的。
用法用量
他泽司他的推荐剂量为 800 毫克,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体使用方法如下:
- 服用方式: 整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。
- 漏服处理: 如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。
在使用他泽司他时,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
不良反应
他泽司他的常见不良反应包括但不限于:
- 胃肠道反应: 恶心、呕吐、腹泻、食欲减退。
- 血液系统反应: 血小板减少、贫血、中性粒细胞减少。
- 肝脏反应: 肝酶升高。
- 继发性恶性肿瘤: TAZVERIK 增加了发生继发性恶性肿瘤的风险,包括 T 细胞淋巴母细胞淋巴瘤、骨髓增生异常综合症和急性髓细胞性白血病。长期监测患者的继发性恶性肿瘤的发展情况。
如出现上述不良反应,应及时联系医生并进行相应的处理。
用药注意事项
特殊人群用药
对于特殊人群,他泽司他的使用需特别注意:
- 孕妇及哺乳期女性: 根据动物研究结果及其作用机制,他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,尚无他泽司他在孕妇中使用的可用数据来告知药物相关风险。因此需提醒孕妇注意他泽司他对胎儿的潜在风险,建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后 6 个月内,采取有效的避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后 3 个月内,采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后 1 周内不要母乳喂养。
- 老年人: 他泽司他的临床研究没有包括足够数量的 65 岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者,以确定其反应是否与年轻受试者不同。老年人需根据医生的建议用药。
- 儿童: 他泽司他在 16 岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实,但他泽司他在 16 岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。儿科患者用药需要谨慎。
在使用他泽司他时,医生会根据患者的具体情况进行个体化治疗方案的制定。
药物相互作用
他泽司他与其他药物可能存在相互作用,应注意以下几点:
- 避孕药: 他泽司他可以使一些激素避孕药失效,因此建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和末次给药后 6 个月内使用有效的非激素避孕。
- 肝功能损害: 轻度肝功能损害患者不建议调整他泽司他剂量。他泽司他尚未在中度或重度肝功能损害患者中进行研究,因此这些患者应慎用。
- 肾功能损害: 不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。
在使用他泽司他时,应告知医生所有正在使用的药物,以便医生评估可能的相互作用。
贮存方法
为了保证药物的质量和疗效,他泽司他的贮存方法非常重要:
- 温度控制: 他泽司他不可储存在 30°C 以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮,湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存: 他泽司他应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性: 他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
遵循正确的贮存方法,可以有效延长药物的有效期,确保药物的疗效。
有效期
他泽司他的有效期为 24 个月。患者在购买和使用时,应注意检查药品的生产日期和有效期,避免使用过期药物。
价格信息
他泽司他的价格因地区和规格不同而有所差异,以下是几种常见规格的价格参考:
- 老挝卢修斯:规格 200mg*56 片,参考价格约 777 美元一盒。
- 老挝大熊:规格 200mg*80 片,参考价格约为 1480 美元一盒。
- 出口香港原研药版:规格 200mg*240 片,参考价格约 7213 美元一盒。
患者可通过正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药,在购买该药时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药、劣药。