他泽司他的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-22

他泽司他(Tazemetostat),商品名 TAZVERIK,是一种选择性口服 EZH2 抑制剂,主要用于治疗某些类型的癌症。本文将详细介绍他泽司他的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

适应症

转移性或局部晚期上皮样肉瘤

他泽司他适用于治疗转移性(癌细胞已扩散到身体其他部位)或局部晚期(癌症已在起始器官外生长,但尚未扩散到身体远处)上皮样肉瘤的成人和16岁及以上青少年患者。这种药物能够抑制 EZH2 酶的活性,从而减缓肿瘤的生长和扩散。

复发或难治性滤泡性淋巴瘤

他泽司他还可用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)。具体适用情况如下:

  • 适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
  • 适用于经 FDA 批准的 EZH2 突变检测为阳性,既往至少接受过 2 种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

主要适应靶点

他泽司他的主要适应靶点是甲基转移酶 EZH2 和部分 EZH2 功能获得性突变(如 Y646X、A682G 和 A692V)。这些突变在某些类型的癌症中较为常见,他泽司他通过抑制这些突变来发挥其治疗效果。

用法用量和注意事项

推荐剂量

他泽司他的推荐剂量为 800 毫克,每日两次,口服,可伴或不伴食物。患者应整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,无需补服,应按原用药计划继续服用下一剂。

剂量调整

如果患者出现不良反应,应及时咨询医生并根据医生的建议进行剂量调整。常见的不良反应包括疲劳、上呼吸道感染、恶心、腹痛、关节痛和食欲下降等。

特殊人群用药

对于特殊人群,他泽司他的使用需特别注意:

  • 孕妇和哺乳期女性: 孕妇和哺乳期女性不应使用他泽司他,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成严重不良反应。建议有生育能力的女性患者在治疗期间和末次给药后 6 个月内使用有效的非激素避孕措施。男性患者也应在治疗期间和末次给药后 3 个月内使用有效的避孕措施。
  • 老年人: 老年患者需根据医生的建议用药,目前尚无足够的研究数据来确定老年患者对药物的反应是否与年轻患者不同。
  • 儿童: 他泽司他在 16 岁及以上的青少年患者中安全性和有效性已经得到证实,但在 16 岁以下的儿童患者中尚未确定。
  • 肾功能损害: 对于轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者,不建议调整他泽司他的剂量。
  • 肝功能损害: 对于轻度肝功能损害患者,不建议调整他泽司他的剂量。而对于中度或重度肝功能损害患者,尚未进行相关研究,因此需谨慎使用。

药物相互作用

他泽司他可能与其他药物发生相互作用,特别是在代谢途径上的相互影响。因此,患者在使用他泽司他时应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

储存方法

为了保证药物的质量和稳定性,他泽司他应储存在适当的条件下:

  • 温度控制: 他泽司他不可储存在 30°C 以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮。湿度的变化也可能对药物的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存: 他泽司他应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性: 他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过以上信息,希望患者能够更好地理解和使用他泽司他,从而达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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