他泽司他的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-22
他泽司他(Tazemetostat),商品名为 Tazverik 或达唯珂,是一种选择性口服 EZH2 抑制剂,用于治疗多种癌症。本文将详细介绍他泽司他的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。
他泽司他的详细说明书
医保价格
他泽司他目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。因此,患者需通过正规医疗服务机构或跨境电商平台购买此药。以下是不同版本他泽司他的参考价格:
- 老挝卢修斯:规格 200mg * 56 片,参考价格约 777 美元一盒。
- 老挝大熊:规格 200mg * 80 片,参考价格约 1480 美元一盒。
- 出口香港原研药版:规格 200mg * 240 片,参考价格约 7213 美元一盒。
在购买时,患者应注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。
作用功效
他泽司他主要作用于甲基转移酶 EZH2 及其部分功能获得性突变,如 Y646X、A682G 和 A692V。以下是其主要适应症:
- 上皮样肉瘤:适用于 16 岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
- 复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL):
- 适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
- 适用于经 FDA 批准的 EZH2 突变检测为阳性的患者,且既往至少接受过 2 种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
在治疗过程中,患者应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。
用法用量
他泽司他的推荐剂量为 800mg,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体用法如下:
- 整片吞服:不要切、压碎或咀嚼药片。
- 漏服处理:如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。
- 剂量调整:针对不良反应的剂量调整,请咨询医学顾问。
患者在使用他泽司他时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。
用药注意事项
贮存方法
为了保证药物的质量和效力,他泽司他应妥善存储:
- 温度控制:不可储存在 30℃以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮,湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:他泽司他应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
特殊人群用药
对于特定人群,使用他泽司他时需要注意以下事项:
- 孕妇和哺乳期妇女:建议女性在他泽司他治疗期间和末次给药后一周内不要母乳喂养。有生殖能力的女性在治疗期间和末次给药后 6 个月内使用有效的非激素避孕,他泽司他可以使一些激素避孕药失效。
- 有生育能力的男性:建议有生育能力的女性伴侣的男性,在他泽司他治疗期间和末次给药后至少 3 个月内使用有效的避孕措施。
- 儿童:他泽司他在 16 岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实,但在 16 岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
- 老年人:他泽司他的临床研究没有包括足够数量的 65 岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者,以确定其反应是否与年轻受试者不同。
- 肾功能损害患者:不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。
- 肝功能损害患者:轻度肝功能损害患者不建议调整他泽司他剂量。他泽司他尚未在中度或重度肝功能损害患者中进行研究。
不良反应监测
在长期使用他泽司他的治疗过程中,患者应注意观察和记录不良反应的症状,并及时向医生报告任何不适或异常情况。常见不良反应包括:
定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应,有助于确保治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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