他泽司他的详细说明书
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发布日期:2025-03-22

他泽司他(Tazverik),作为一种具有里程碑意义的药物,被广泛应用于治疗某些特定类型的癌症。该药物于2020年在美国获批上市,主要用于治疗转移性或局部晚期上皮样肉瘤(Epithelioid Sarcoma),同时也适用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma)。本文将详细介绍他泽司他的适应症、用法用量、药理作用以及存储条件。

药物概述

适应症

他泽司他(Tazverik)主要适用于以下两种情况:

  • 转移性或局部晚期上皮样肉瘤: 上皮样肉瘤是一种非常罕见且极具侵袭性的软组织肉瘤,生存期往往只有几个月。他泽司他被研发用于治疗这种类型的肉瘤,能够显著延长患者的生存期并改善生活质量。
  • 复发或难治性滤泡性淋巴瘤: 他泽司他还适用于以下两种情形:
    • 适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
    • 适用于经 FDA 批准的 EZH2 突变检测为阳性的,既往至少接受过 2 种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

药理作用

Tazverik 是一种组蛋白赖氨酸甲基转移酶(EZH2)抑制剂。EZH2 是一种关键的表观遗传调控因子,其突变或过表达会导致多种癌症的发生和发展。通过抑制 EZH2,Tazverik 可以恢复抑癌基因的转录活性,从而抑制肿瘤的生长和扩散。

用法用量

他泽司他的推荐剂量为 800 毫克,每天口服两次,可以与食物同服或空腹服用。患者应整片吞服药片,不要切割、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,无需补服,应按照用药计划继续服用下一剂。在治疗过程中,医生可能会根据患者的耐受性和不良反应进行剂量调整。

用药注意事项

存储条件

为了保证药物的质量和有效性,他泽司他需要在特定条件下妥善保存:

  • 温度控制: 他泽司他不可储存在 30°C 以上的环境中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮。湿度的变化也可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存: 他泽司他应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性: 他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

不良反应及处理

使用他泽司他可能会出现一些常见的不良反应,包括但不限于:

  • 食欲下降
  • 肌肉骨骼痛
  • 呕吐和恶心
  • 腹痛
  • 疼痛
  • 疲劳
  • 便秘
  • 上呼吸道感染

如果患者出现严重的不良反应,如持续的呕吐、严重的疲劳或其他异常症状,应及时联系医生。在治疗期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理潜在的严重不良反应。

药物相互作用

在使用他泽司他时,应注意避免与其他可能产生相互作用的药物同时服用。特别是那些可能影响肝脏代谢的药物,如 CYP3A4 抑制剂和诱导剂,可能会增加或降低他泽司他的血药浓度,从而影响其疗效和安全性。因此,在开始使用他泽司他之前,患者应告知医生自己正在使用的所有药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

总结

他泽司他(Tazverik)是一种有效的抗癌药物,尤其适用于治疗上皮样肉瘤和某些类型的滤泡性淋巴瘤。正确使用药物并遵循医生的建议,可以最大限度地发挥其治疗效果。同时,注意药物的存储条件和可能的不良反应,可以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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