阿纳莫林(Anamorelin)阿那莫林的详细说明书
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发布日期:2025-03-22

阿纳莫林(Anamorelin),是一种用于治疗不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质,以及营养治疗效果不理想的癌症恶病质的药物。本文将详细介绍阿纳莫林的适应症、用法用量、贮存方法、不良反应及其注意事项。

药物基本信息

别称与生产厂家

阿纳莫林的中文名称为阿那莫林,英文名称为 Anamorelin,其他别称包括盐酸阿那莫林、Adlumiz、阿纳莫林、エドルミズ錠。该药物由日本小野制药研发,并于2021年4月28日获得美国FDA批准。目前,阿那莫林尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上已有仿制药。患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药,参考价格约为463美元一盒(小野制药,规格50mg*100粒)和412美元一盒(老挝卢修斯,规格50mg*100片)。

适应症与剂型

阿纳莫林适用于治疗不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质,以及营养治疗效果不理想的癌症恶病质。此外,它还适用于患者在治疗6个月内体重减轻超过5%且食欲不振,并出现以下两项或以上情况:疲劳或倦怠感、全身肌肉无力、CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL。阿纳莫林的剂型为片剂,每片50mg,外观为椭圆形双凸状,外有浅黄色薄膜包衣,内为白色或灰白色固体,正反面印有“エドルミズ 50”字样。

用法用量

成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。空腹服用后1小时内不得进食,以免影响饮食。使用盐酸阿那莫林后若无体重增加或食欲改善,原则上应在开始使用3周后停止用药。若无超过12周的给药经验,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。

用药注意事项与日常保管

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到其脂溶性和弱碱性,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。儿童患者应在医生指导下用药,老年人需要一边观察状态一边慎重给药,可能因生理功能下降而需调整剂量。

药物相互作用

阿纳莫林主要由CYP3A4代谢,与其他药物合用时需谨慎。与抗心律失常药合用可能增强致心律失常作用;与β受体阻滞剂合用可能过度抑制心功能;与抗恶性肿瘤药物(如蒽环类药物)合用可能增加心脏毒性。此外,中度CYP3A4抑制剂(如丙咪嗪)和葡萄柚汁会增加阿那莫林的血药浓度和副作用发生率,而CYP3A4诱导剂会降低其血药浓度和疗效。

贮存与包装

阿那莫林应避光、密封、在干燥处保存。温度控制在室温,避免极端高温或低温,冷冻可能导致药物结构和药效变化。选择干燥、通风良好的地方存放,防止受潮,湿度变化可能影响药物稳定性。储存时尽量避免在潮湿和干燥环境中切换,保持产品质量。药物应放在原装容器中,定期检查包装完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步指导。

不良反应与监测

常见的不良反应包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害。其他少见不良反应包括呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。患者在使用阿那莫林时应严格遵循医嘱,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。给药开始前及给药期间应定期测量心电图、脉搏、血压、心胸比、电解质等,如发现异常应停止给药。

本文详细介绍了阿纳莫林的适应症、用法用量、贮存方法、不良反应及其注意事项,希望对患者及医疗工作者有所帮助。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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