艾代拉里斯(vosoritide)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-03-23

艾代拉里斯(Idelalisib)是一款由美国吉利德科学公司(Gilead Sciences)研发的选择性口服PI3Kδ抑制剂,主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)。本文将详细介绍艾代拉里斯的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

艾代拉里斯的基本信息

医保价格

艾代拉里斯尚未在中国上市,因此未进入中国医保目录。目前市场上没有仿制药,原研药的价格约为6530美元一盒,规格为150mg×60片。这一高昂的价格使得许多患者难以承受,但在某些国家和地区,该药物可能享有医疗保险覆盖,减轻了患者的经济负担。

作用功效

艾代拉里斯是一种选择性口服PI3Kδ抑制剂,主要作用于PI3Kδ激酶,从而抑制慢性淋巴细胞白血病细胞的增殖和存活。该药物适用于与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。艾代拉里斯不推荐用于任何患者的一线治疗,也不适用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

用法用量

艾代拉里斯的推荐起始剂量为150mg,口服给药,每日两次,伴或不伴食物。患者应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。若错过一次剂量且时间不超过6小时,应尽快补服;若超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按常规时间服用下一剂。艾代拉里斯需整片吞服,不可咀嚼或压碎。

用药注意事项

严重不良反应

在使用艾代拉里斯的过程中,患者可能会出现一些严重的不良反应,包括但不限于重度腹泻或结肠炎、肺炎、感染、肠穿孔、重度皮肤反应和超敏反应。其中,20%的患者会出现重度腹泻或结肠炎,48%的患者会发生致死性和/或严重感染,部分患者还会出现致死性和严重肺炎。对于这些不良反应,应及时就医并根据医生指导调整治疗方案。

特殊人群用药

艾代拉里斯在特殊人群中的用药需要特别注意。对于妊娠期女性,艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害,建议有生育能力的女性在治疗期间及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在接受艾代拉里斯治疗期间及末次给药后1个月内应避免母乳喂养。老年患者(≥65岁)因不良反应而停药的发生率较高,严重不良反应和死亡发生率也较高,需在医生指导下用药。此外,儿童患者的安全性和有效性尚未确立,不推荐使用。

药物相互作用

艾代拉里斯与强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂联合用药时,可能会影响其浓度,增加不良反应的风险。因此,在使用这些药物时应谨慎,并咨询专业医生的意见。同时,艾代拉里斯在肝功能损害患者中的安全性数据有限,基线时谷草转氨酶或谷丙转氨酶水平超过正常值上限2.5倍,或胆红素水平超过正常值上限1.5倍的患者,应密切监测不良反应,并按照剂量调整方案处理。

贮存方法

艾代拉里斯需储存在20-30°C的环境中,允许偏移至15-30°C。药品应保持在原装容器中,瓶口密封破损或缺失的药品不得使用。该药品的有效期为24个月,使用前请检查有效期。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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