艾代拉里斯(vosoritide)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-23

艾代拉里斯(Idelalisib),也称作 Zydelig,是一款用于治疗特定类型的血液癌症的靶向药物,包括复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地了解该药物。

艾代拉里斯的适应症、用法用量与不良反应

适应症

艾代拉里斯主要用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。这些疾病通常在化疗或其他治疗手段无效时使用艾代拉里斯。此外,艾代拉里斯还可以用于治疗滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为 150mg,口服给药,每日两次,无论是否与食物同服。患者应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。若错过计划剂量时间不超过 6 小时,应尽快补服;若超过 6 小时,则跳过漏服的剂量,并按常规时间服用下一剂。

不良反应

艾代拉里斯的常见不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心。其中,腹泻和结肠炎的发生率较高,尤其是与利妥昔单抗联合使用时,约 20% 的患者可能出现重度腹泻或结肠炎。此外,艾代拉里斯还可能导致严重的肝毒性、肺炎、感染、肠穿孔和重度皮肤反应。

对于严重或危及生命的不良反应,如肝毒性、肺炎、感染、肠穿孔和重度皮肤反应,应及时停用艾代拉里斯并采取相应的医疗措施。

用药注意事项及日常注意事项

肝毒性监测

在接受艾代拉里斯治疗的前 3 个月内,每 2 周监测一次谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)。接下来的 3 个月内,每 4 周监测一次,之后每 1-3 个月监测一次。如果 ALT 或 AST 升高超过正常上限的 3 倍,应每周监测肝毒性,直至病情缓解。如果 ALT 或 AST 超过正常上限的 5 倍,应停用艾代拉里斯。

感染监测

在开始艾代拉里斯治疗前,应确保患者无活动性感染,并在治疗期间密切监测感染体征和症状。如果出现 3 级或以上的感染,应暂停艾代拉里斯治疗。此外,患者应采取预防措施,避免耶氏肺孢子菌肺炎(PJP)和巨细胞病毒(CMV)感染。

重度皮肤反应和超敏反应

患者在使用艾代拉里斯期间应监测是否出现重度皮肤反应,如史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)和药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)。如果疑似或确诊上述反应,应永久停用艾代拉里斯。同时,应警惕严重超敏反应,包括过敏性休克,一旦发生应立即停药并采取相应支持措施。

艾代拉里斯在治疗特定类型血液癌症方面表现出显著疗效,但也伴随一系列潜在的不良反应。患者在使用过程中应严格按照医嘱服用,并定期进行必要的检查和监测,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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